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医院国谈药品管理制度

国家组织药品集中带量采购和谈判议价（以下简称“国谈”）是深化医药卫生体制改革、保障群众用药、减轻患者负担的重要举措。为规范我院国谈药品的遴选、采购、储存、处方、调剂、使用、监测等各环节管理，确保国谈药品在临床得到安全、有效、合理、经济的应用，特制定本制度。

一、总则

（一）指导思想

以保障人民群众健康为中心，严格执行国家药品政策，通过科学规范的管理，促进国谈药品的合理使用，提升医疗服务质量，保障医保基金的高效运行。

（二）基本原则

1.患者需求导向原则：优先保障临床必需、疗效确切、价格适宜的国谈药品供应，满足患者合理用药需求。

2.依法依规原则：严格遵守国家及地方关于国谈药品采购、使用、支付等相关政策法规。

3.质量优先、安全有效原则：确保引进和使用的国谈药品质量可靠，保障患者用药安全。

4.科学管理、持续改进原则：建立健全全过程管理机制，加强监测评估，不断优化管理制度和流程。

（三）适用范围

本制度适用于我院所有与国谈药品管理相关的部门和人员，包括但不限于药剂科、医务科、临床科室、医保办、采购部门及相关临床医师、药师等。

二、组织管理与职责分工

（一）组织领导

成立由医院分管领导牵头，药剂科、医务科、医保办、财务科、信息科、各临床科室负责人组成的“国谈药品管理工作小组”（以下简称“工作小组”），负责统筹协调国谈药品管理工作。

（二）职责分工

1.药剂科：作为国谈药品管理的牵头部门，负责国谈药品的遴选、采购、入库验收、储存养护、处方审核、调剂配发、临床用药指导、不良反应监测、用药数据分析与评估、信息维护等工作。

2.医务科：负责组织国谈药品临床应用培训与考核，规范医师处方行为，将国谈药品合理使用纳入医疗质量管理和医师绩效考核体系。

3.医保办：负责解读国家及地方国谈药品医保支付政策，指导临床科室和患者理解医保报销规定，协助处理医保支付相关问题，参与国谈药品使用情况的医保效益评估。

4.采购部门：根据药剂科的采购计划，严格按照国家及省级药品集中采购平台的要求，执行国谈药品的网上采购、合同签订等工作。

5.财务科：负责国谈药品的账务管理、价格核算及医保资金结算等工作。

6.信息科：负责医院信息系统中国谈药品相关信息（如药品目录、价格、医保限定支付范围等）的维护与更新，保障信息系统支持国谈药品处方开具、审核、统计分析等功能的实现。

7.临床科室：科室主任为本科室国谈药品合理使用第一责任人，负责组织本科室医师学习国谈药品相关政策、临床应用指南及本制度，结合患者病情合理选择和使用国谈药品，主动收集和报告药品不良反应，参与用药效果评估。

三、药品遴选与引进管理

（一）遴选原则

医院国谈药品的遴选应基于国家发布的国谈药品目录，结合我院的功能定位、临床诊疗需求、疾病谱特点、药品的安全性、有效性、经济性和可及性等因素进行综合评估。

（二）遴选程序

1.药剂科定期梳理国家最新国谈药品目录，结合临床需求，提出拟引进或调整的国谈药品品种建议。

2.工作小组组织相关临床科室专家进行论证，重点评估药品的临床价值、患者获益、医保基金承受能力及医院实际需求。

3.论证通过后，报医院药事管理与药物治疗学委员会审议批准，方可纳入医院药品处方集和采购目录。

（三）动态调整

根据国家国谈药品目录的更新、临床需求变化、药品供应情况及用药评估结果，定期对医院国谈药品目录进行动态调整。

四、采购与库存管理

（一）集中采购

严格执行国家药品集中采购政策，所有国谈药品均须通过省级药品集中采购平台进行网上采购，确保采购渠道规范、价格执行到位。

（二）库存管理

1.药剂科应根据国谈药品的临床使用量、供应周期等因素，科学设定库存警戒线和周转天数，保持合理库存，既要保证临床用药需求，又要防止积压浪费。

2.严格执行药品入库验收制度，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、价格等信息，确保与采购订单一致，药品质量合格。

3.按照药品储存条件要求进行分类存放和养护，定期进行库存盘点，做到账物相符，防止药品变质、失效。

五、处方开具与调剂管理

（一）处方开具

1.医师应熟悉国谈药品的适应症（尤其是医保限定支付范围）、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等，严格按照药品说明书及临床诊疗指南的要求，结合患者病情合理开具处方。

2.处方书写应规范、完整，对于有医保限定支付条件的国谈药品，医师应在处方中注明相关临床诊断依据，确保符合医保支付政策。

3.医院信息系统应对国谈药品处方开具进行提示，特别是医保限定支付范围的提醒，辅助医师规范处方行为。

（二）处方审核与调剂

1.药师应严格按照“四查十对”的要求，对国谈药品处方进行审核。重点审核适应症（是否符合医保限定支付范围）、用法用量、配