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医疗器械消毒管理操作手册
一、总则
1.1目的
为规范医疗机构医疗器械的消毒与灭菌工作，预防和控制医院感染，保障患者安全、医护人员职业健康及医疗质量，特制定本手册。
1.2依据
本手册根据国家现行法律法规、标准及规范进行编制，包括但不限于《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及相关的消毒灭菌技术规范等。
1.3适用范围
本手册适用于医疗机构内所有需要重复使用的医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌及其管理工作。涵盖从器械使用后回收、分类、清洗、检查保养、消毒灭菌、包装、灭菌监测、储存到发放的各个环节。
1.4基本原则
医疗器械的消毒灭菌应遵循“先清洗、后消毒/灭菌”的原则；根据医疗器械的危险程度（高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品）及使用目的，选择适宜的消毒或灭菌方法；严格执行操作规程，确保消毒灭菌效果的可靠性和安全性。
二、职责分工
2.1医院感染管理部门
负责对全院医疗器械消毒灭菌工作进行技术指导、监督检查与效果评价；组织开展相关知识培训；参与不良事件的调查与处理。
2.2临床科室
负责本科室使用后医疗器械的初步处理、正确回收与登记；配合消毒供应中心（或相关部门）开展工作；对医疗器械使用前的无菌状态进行核查。
2.3消毒供应中心（CSSD）
作为医疗器械清洗消毒灭菌的核心部门，负责全院复用医疗器械的集中回收、分类、清洗、检查、保养、消毒、灭菌、包装、灭菌效果监测、储存及发放等全过程的质量控制与管理。
2.4操作人员
应严格遵守本手册及相关操作规程，熟练掌握操作技能，做好个人防护，认真执行各项监测制度，并准确记录。
三、医疗器械处理基本流程与操作规范
3.1回收与分类
3.1.1回收
使用后的医疗器械应及时从临床科室回收，遵循“谁使用、谁初步处理、谁负责回收”的原则。
回收工具（如密闭回收箱、回收车）应专用，并有明显标识。每次使用后应清洁消毒。
回收时应防止器械散落、损坏和环境污染，避免交叉感染。对于污染严重或疑似有特殊病原体污染的器械，应单独包装并注明。
3.1.2分类
在CSSD的去污区进行分类。
根据器械的材质、精密程度、污染程度及用途进行分类。
应将可拆卸部件、关节、管腔类器械拆开；锐利器械（如针头、刀片）应妥善放置，防止刺伤。
初步判断器械的清洗消毒灭菌方式。
3.2清洗
清洗是去除医疗器械上污染物（有机物、无机物、微生物）的关键步骤，直接影响后续消毒或灭菌的效果。
3.2.1清洗方法选择
根据器械的种类、污染程度选择手工清洗或机械清洗（如超声波清洗器、清洗消毒机）。
精密、复杂器械、有管腔和盲端的器械、有机物污染严重的器械宜先手工预清洗，再进行机械清洗或手工精洗。
3.2.2手工清洗操作步骤
冲洗：用流动水去除明显的污染物。
洗涤：使用含有酶清洁剂的溶液浸泡、擦洗器械，重点部位（如关节、齿槽、管腔）需用毛刷仔细刷洗。
漂洗：用流动水彻底冲洗，去除残留的清洁剂和污物。
终末漂洗：宜用软水、纯化水或蒸馏水进行。
3.2.3机械清洗操作步骤
按照设备说明书装载器械，确保器械充分暴露于清洗液中。
选择合适的清洗程序（如标准程序、加强程序）。
严格控制清洗温度、时间、酶浓度等参数。
3.2.4清洗效果检查
目测或借助带光源放大镜检查，器械表面、关节、齿槽、管腔应光洁，无可见污染物、水垢、锈迹。
必要时采用蛋白残留检测、ATP生物荧光检测等方法进行验证。
3.3检查与保养
3.3.1检查
清洗后的器械在检查包装区进行。
检查器械的清洁度、完整性、功能性（如咬合度、关节灵活性）。
损坏、功能不良的器械应及时报修或报废。
3.3.2保养
对金属器械的轴节、齿槽等部位应涂抹专用润滑剂（水溶性），防止生锈，保持其灵活性。
精密器械应按照说明书要求进行特殊保养。
3.4消毒与灭菌
根据医疗器械的危险程度选择相应的消毒或灭菌方法。
3.4.1高度危险性物品
定义：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险。
处理要求：必须灭菌。首选物理灭菌方法（如压力蒸汽灭菌），不耐热、不耐湿的器械可选用化学灭菌方法（如环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌等）。
3.4.2中度危险性物品
定义：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品。
处理要求：应达到中水平消毒以上效果。可选用热力消毒、含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒方法。
3.4.3低度危险性物品
定义：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。
处理要求：应达到低水平消毒或清洁水平。一般可用含氯消毒剂擦拭或浸泡，或采用通风、冲洗等方法。
3.4.4消毒灭菌方法选择原则
应综合考虑器械的材质兼容性、污染
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