医院高值医用耗材应急采购与使用预案.docxVIP

[医院名称]高值医用耗材应急采购与使用预案

一、总则

（一）编制目的

为有效应对突发公共卫生事件、重大灾害事故、群体性伤害事件等紧急情况，规范医院高值医用耗材应急采购与使用管理流程，保障临床救治工作的及时、安全、有效开展，最大限度保护患者生命健康和财产安全，维护医疗秩序稳定，特制定本预案。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等相关法律法规、规章及规范性文件，结合医院实际情况制定。

（三）适用范围

本预案适用于医院在应对各类紧急情况时，因常规库存不足或特殊救治需求，需要紧急采购和临时使用高值医用耗材的全过程管理，涵盖应急采购启动、供应商遴选、采购实施、验收入库、临床使用、追溯管理、监督检查等各个环节。

（四）工作原则

1.生命至上，优先保障：始终将患者生命健康放在首位，在紧急情况下，以最快速度保障高值医用耗材的供应，满足临床救治核心需求。

2.规范有序，全程可控：严格遵循相关法律法规要求，规范应急采购与使用流程，确保每一个环节都有记录、可追溯，保障耗材质量安全。

3.协同联动，高效运转：明确各部门、各科室职责，加强沟通协作，建立快速响应机制，提升应急处置效率。

4.预防为主，常态储备：结合医院常见紧急救治场景，提前做好重点品类高值医用耗材的常态储备，定期评估更新，提升应急保障基础能力。

二、组织架构与职责分工

（一）应急领导小组

成立以院长为组长，分管副院长为副组长，医务科、护理部、采购管理科、设备科、财务科、审计科、临床科室主任等为成员的高值医用耗材应急采购与使用领导小组（以下简称“应急领导小组”）。

主要职责：

1.统一领导、指挥和协调应急采购与使用工作，决定启动和终止应急响应。

2.审议应急采购方案、供应商遴选结果、采购预算等重大事项。

3.协调解决应急工作中出现的重大问题，保障应急流程顺畅运转。

4.监督检查应急采购与使用工作的落实情况，评估预案实施效果。

（二）下设工作小组

应急领导小组下设4个专项工作小组，各小组各司其职、协同配合：

1.需求评估与临床保障组组长：医务科科长成员：护理部主任、各临床科室主任、护士长职责：①负责评估紧急情况下临床对高值医用耗材的需求，包括耗材品类、规格、数量、使用时限等，提出明确的需求清单；②指导临床科室规范使用应急采购的高值医用耗材，做好使用记录和患者追溯工作；③监测临床使用过程中出现的耗材质量问题或不良反应，及时向应急领导小组和相关部门反馈；④配合做好应急耗材使用效果的评估工作。

2.采购实施组组长：采购管理科科长成员：设备科专业技术人员、采购专员职责：①根据需求清单，启动应急采购流程，负责供应商的遴选、联络与谈判；②收集供应商资质证明材料，核实供应商合规性和供货能力；③拟定应急采购合同（协议），报应急领导小组审批后签订；④跟踪采购进度，督促供应商按时、按质、按量供货；⑤配合做好耗材的验收入库工作，整理采购过程中的相关资料，建立应急采购档案。

3.财务与审计监督组组长：财务科科长成员：审计科科长、财务专员、审计专员职责：①负责应急采购资金的统筹保障，及时审核和拨付采购款项，确保资金到位；②对紧急采购过程进行财务监督，核查采购预算执行情况；③对采购流程的合规性、公正性进行审计监督，防范廉政风险；④协助整理应急采购的财务凭证和审计资料。

4.质量控制与后勤保障组组长：设备科科长成员：院感科、后勤保障科相关人员职责：①负责对采购的高值医用耗材进行质量验收，核查产品注册证、检验报告、生产日期、有效期、包装完整性等，确保耗材质量符合标准；②负责应急耗材的仓储管理，做好入库登记、分类存放、防潮防盗等工作，及时向临床科室调配耗材；③负责医用废物的规范处置，指导临床科室做好使用后高值医用耗材相关废弃物的分类、收集和转运；④保障应急采购与使用过程中的物流运输、设备保障等后勤支持工作。

三、应急采购流程

（一）应急采购启动条件

出现以下情形之一的，由临床科室提出申请，经医务科审核后，报应急领导小组审批，启动应急采购流程：

1.发生突发公共卫生事件（如重大传染病疫情、群体性不明原因疾病等），导致高值医用耗材需求急剧增加，常规库存无法满足。

2.发生重大灾害事故（如地震、洪水、火灾等）或群体性伤害事件（如重大交通事故、工伤事故等），需要紧急救治大量患者，急需特殊或大额高值医用耗材。

3.常规采购的高值医用耗材因供应商停产、断供、物流受阻等突发情况无法按时供应，影响临床正常救治工作。

4.其他经应急领导小组认定的紧急情况。

（二）需求提出与审核

1.临床科室根据紧急救治需求，填写《高值医用耗材应急采购需求申请表》，明确耗材名称、规格型号、数量