高蛋白低升糖指数饮食对肾移植受者体重影响随机临床试验研究方案.pdfVIP

Pedrollo等人Trials(2017)18:413

DOI10.1186/s13063‑017‑2158‑2

研究方案开放获取

高强度营养干预（高蛋白、低升糖指数

饮食）对肾移植受者体重的影响：一项

随机临床试验的研究方案

1*1,2

ElisForcelliniPedrollo，BrunaBellincantaNicoletto,，LarissaSalomoniCarpes3，Júliade

MeloCardosodeFreitas3311,4

,，JuliaRobertaBuboltz,，CristinaCarraForte,，AndreaCarlaBauer,，

4,56,71,4

RobertoCerattiManfro,，GabrielaCorrêaSouza，和CristianeBauermannLeitão

背景：肾移植后第一年内常观察到体重过度增加，这与不良结局（如移植物丢失和心血管）相关。本

研究的目的是评估高蛋白、低升糖指数饮食在预防肾移植后体重增加方面的作用。

方法：我们设计了一项前瞻性、单、开放、随机对照研究，以比较高蛋白（天）和

低升糖指数饮食与传统饮食（天蛋白质）在肾移植后预防体重增加方面的有效性。研究将招

募共计名符合的患者，这些患者均在移植后个月。通过肾病饮食改良（）估算的肾

小球滤过率或尿白蛋白排泄量的患者将被排除。患者的饮食方案将

通过简单的顺序随机化分配。患者将在个月内进行次与营养师的临床随访，评估内容包括营养评估

（测量、身体成分息代谢率）和检查。主要结局是12个月后维持体重或体重增加低于。

次要结局包括身体成分、静息代谢率、饱腹感、肾功能及其他代谢参数。

讨论：较高蛋白质含量和较低升糖指数的饮食可能由于产生更强的饱腹感而有助于减重。然而，人们担

心高蛋白摄入与肾脏损伤之间的关联。尽管如此，关于高蛋白摄入对长期肾脏功能影响的仍较少。因

此，我们设计了一项研究，以验证高蛋白低升糖指数饮食是否能成为一种有效且安全的营养干预措施，用

于预防肾移植患者体重增加。

试验：ClinicalT标识符NC日期为。

：Kineytransntation,Nutritionintervention,Highproteindiet,Lowdiet,Weight

*通讯作者：elispedrollo@.com1院健康科学项目，

学，南里奥格兰德大学，RuaRamiroBarcelos,2400,

90035003波尔图阿莱格里，RS，巴西。完整的作者信息请参见文

章末尾。

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