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2026年康恩贝设备工程师岗位技能考试题集含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.康恩贝制药位于浙江省磐安县，其主导产品之一是头孢类抗生素。设备工程师在维护发酵罐时，应重点关注的参数是（）。

A.温度与湿度

B.压力与流速

C.pH值与溶氧量

D.电导率与粘度

2.在设备润滑管理中，康恩贝通常采用哪种润滑方式对精密轴承进行保养？（）

A.油浴润滑

B.油枪注油

C.油雾润滑

D.干性润滑

3.康恩贝某生产线使用西门子PLC控制系统，当PLC故障报警时，工程师应优先检查（）。

A.传感器信号线

B.CPU模块供电

C.人机界面（HMI）

D.输出继电器

4.在GMP生产环境中，设备清洁验证的关键步骤是（）。

A.清洁后立即使用

B.使用前进行模拟污染实验

C.清洁后直接灭菌

D.清洁后无需检测残留物

5.康恩贝的某型号过滤设备采用板框压滤机，滤板损坏的主要原因可能是（）。

A.压力过高

B.滤布选择不当

C.滤浆含油量高

D.以上都是

6.设备工程师在处理真空泵故障时，发现真空度不足，可能的原因是（）。

A.真空泵油位过低

B.真空管道堵塞

C.真空泵电机过载

D.以上都是

7.康恩贝某生产线的变频器（VFD）出现跳闸，初步排查应重点检查（）。

A.散热风扇是否正常

B.输入电压是否稳定

C.电机绝缘是否完好

D.控制信号是否正确

8.在设备维修中，使用万用表测量电机线圈电阻时，应选择哪种档位？（）

A.交流电压档

B.直流电压档

C.电阻档

D.电流档

9.康恩贝的某设备使用气动元件，气动系统压力不足的可能原因是（）。

A.气源过滤器堵塞

B.气动电磁阀故障

C.气管路泄漏

D.以上都是

10.设备工程师在编写设备操作规程时，应重点强调（）。

A.设备型号参数

B.安全操作注意事项

C.维护保养周期

D.故障排除步骤

二、多选题（共5题，每题3分）

1.康恩贝设备工程师在处理无菌分装设备时，需要关注的验证项目包括（）。

A.洁净度测试

B.灭菌效果验证

C.设备密封性检测

D.人员操作合规性

2.设备润滑管理中，常用的润滑材料包括（）。

A.润滑油

B.润滑脂

C.油雾剂

D.二硫化钼干粉

3.PLC控制系统常见故障现象包括（）。

A.系统死机

B.信号丢失

C.输出异常

D.通讯中断

4.设备清洁验证的常见方法包括（）。

A.目视检查

B.ATP检测

C.微生物培养

D.化学残留检测

5.真空泵故障排查时，需要检查的部件包括（）。

A.真空泵电机

B.真空管道阀门

C.真空泵油路

D.真空度传感器

三、判断题（共10题，每题1分）

1.设备工程师在编写维修记录时，只需记录故障现象，无需记录维修结果。（×）

2.康恩贝的生产设备必须每年进行一次全面大修。（√）

3.气动系统中，气源过滤器堵塞会导致系统压力下降。（√）

4.PLC控制系统中的继电器输出模块可以直接驱动交流接触器。（√）

5.设备润滑时，油量越多越好。（×）

6.真空泵运行时，噪音过大可能是轴承损坏的迹象。（√）

7.清洁验证合格后，设备无需定期清洁。（×）

8.设备工程师在处理故障时，应优先考虑更换新部件。（×）

9.变频器跳闸时，可能是由于散热不良引起的。（√）

10.康恩贝的GMP生产环境要求设备表面光洁度达到镜面标准。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述设备润滑管理的重要性及主要方法。

答案：设备润滑管理的重要性在于减少摩擦磨损、延长设备寿命、提高运行效率、降低能耗和故障率。主要方法包括：

-油润滑：通过油浴、油枪注油、滴油等方式进行；

-脂润滑：适用于不便加油或需长期润滑的部位；

-油雾润滑：适用于高速旋转轴承；

-干性润滑：适用于无法使用润滑剂的场合。

2.简述PLC控制系统故障排查的基本步骤。

答案：基本步骤包括：

-确认故障现象及报警代码；

-检查供电及信号线路；

-测试关键模块（CPU、输入/输出模块）；

-分析程序逻辑或传感器问题；

-替换可疑部件进行验证。

3.简述设备清洁验证的目的及关键控制点。

答案：目的在于确保设备无残留物污染，符合GMP要求。关键控制点包括：

-清洁剂选择与浓度；

-清洁方法（如超声波、高压冲洗）；

-清洁时间与温度；

-清洁后残留物检测（如ATP检测、化学残留）。

4.简述真空泵常见故障及处理方法。

答案：常见故障及处理方法：

-真空度不足：检查油位、管道堵塞、阀门未全开；

-噪音过大：润滑不良或轴承损坏；

-无法启动：电机故障或电源问题；

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