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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单选题

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库相对湿度的控制范围是（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～65%

D.45%～65%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》明确规定，药品批发企业仓库相对湿度应控制在35%～75%，以保证药品储存环境适宜，防止药品因湿度不当而变质等情况发生。

2.以下哪种药品的储存不需要在冷库中进行（）

A.人血白蛋白

B.胰岛素

C.阿奇霉素片

D.破伤风抗毒素

答案：C

解析：人血白蛋白、胰岛素、破伤风抗毒素等生物制品通常对温度要求较高，需要在冷库（2℃～8℃）储存以保证其有效性和安全性。而阿奇霉素片一般常温储存即可。

3.药品批发企业购进药品时，应核实、留存供货单位销售人员的身份证复印件、加盖供货单位公章原印章的授权书，授权书应载明（）

A.被授权人姓名、身份证号码

B.授权销售的品种、地域、期限

C.供货单位及授权人签字、盖章

D.以上都是

答案：D

解析：药品批发企业购进药品时，核实、留存供货单位销售人员相关资料，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，授权销售的品种、地域、期限，以及供货单位及授权人签字、盖章等信息，以确保供货渠道的合法性和规范性。

4.药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.以上都是

答案：D

解析：药品批发企业质量负责人应当具有大学专科以上学历、执业药师资格，并有3年以上药品经营质量管理工作经历，这样才能更好地履行质量管理职责。

5.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，但不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.药品专利证明文件复印件

D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

答案：C

解析：药品批发企业对首营企业审核时，需查验加盖公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、《营业执照》及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等，药品专利证明文件复印件并非必须查验的资料。

6.药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品批发企业销售药品开具的销售凭证内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格等，药品批准文号不是销售凭证必须包含的内容。

7.药品批发企业储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C

解析：药品批发企业储存药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色。

8.药品批发企业对近效期药品应（）

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按季填报效期报表

D.按年填报效期报表

答案：B

解析：药品批发企业对近效期药品应按月填报效期报表，以便及时处理近效期药品，避免过期药品的出现。

9.以下不属于药品批发企业验收抽样原则的是（）

A.同一批号的药品至少检查一个最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

D.对整件药品可不开箱检查

答案：D

解析：药品批发企业验收抽样时，同一批号的药品至少检查一个最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。但对整件药品也需要按照规定进行抽样检查，并非可不开箱检查。

10.药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在（）

A.企业内部服务器

B.移动硬盘

C.云端服务器

D.以上都可以

答案：D

解析：药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份，备份数据可以存放在企业内部服务器、移动硬盘、云端服务器等安全、可靠的存储方式中。

二、多选题

1.药品批发企业的仓库设施设备应当符合以下要求（）

A.有保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.有有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.有自动监测、记录库房温湿度的设备

答案：ABCD

解析：药品批发企业仓库需要有保持药品与地面之间有一定距离的设备，如货架等；有避光、通风、防潮、防