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药物制剂学试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项前的字母填在题干后的括号内）

1.下列哪种剂型属于被动靶向制剂？（）

A.微球

B.脂质体（经修饰）

C.纳米粒

D.整体载药μβ球

2.在片剂制备过程中，可能导致裂片的原因是？（）

A.润滑剂用量不足

B.润滑剂亲水性过强

C.压片力过大，且物料易脆断

D.物料中水分含量过高

3.下列关于药物稳定性的叙述，错误的是？（）

A.某些药物在光照下会降解

B.某些药物在空气中的氧化是自催化反应

C.湿度对药物稳定性影响不大

D.温度升高通常会加速药物降解

4.用于制备胶囊壳的明胶应满足的要求不包括？（）

A.强度足够，不易破裂

B.脆碎度小，易于填充

C.不与药物或辅料发生配伍变化

D.含水量精确控制在5%以下

5.下列哪种方法不适合用于固体制剂的含量均匀度检查？（）

A.取样法

B.加权平均法

C.均匀分布取样法

D.比较法

6.液体制剂中，用于增加药物溶解度的助溶剂通常是？（）

A.聚乙二醇

B.乙醇

C.丙二醇

D.苯甲酸

7.下列关于滴眼剂质量要求的叙述，错误的是？（）

A.pH值应与眼泪pH值接近

B.渗透压应与眼泪渗透压接近

C.粒径应在5μm以下

D.应具有良好的澄明度

8.下列哪种灭菌方法适用于热敏性物料？（）

A.干热灭菌

B.紫外线灭菌

C.低压蒸汽灭菌

D.甲醛气体灭菌

9.影响药物从固体制剂中溶出的重要因素不包括？（）

A.药物颗粒大小

B.药物的晶型

C.服药者的个体差异

D.制剂的处方组成

10.下列哪种剂型主要依靠生物膜作为屏障，实现药物的靶向递送？（）

A.油脂性基质外用软膏

B.脂质体

C.微球

D.气雾剂

二、填空题（每空1分，共10分。请将答案填在横线上）

1.制剂的处方设计应遵循______、有效、安全、稳定、经济的原则。

2.影响片剂崩解的主要因素有______、粘合剂、崩解剂和水分。

3.液体制剂的溶剂可分为______和助溶剂两类。

4.药物稳定性的影响因素主要包括______、pH、离子强度、温度和光照等。

5.胶囊剂主要分为硬胶囊和______两种。

三、名词解释（每题3分，共15分。请将答案写在横线上）

1.生物利用度

2.溶出度

3.载药量

4.崩解

5.靶向给药

四、简答题（每题5分，共30分。请将答案写在横线上）

1.简述影响药物从溶出介质中扩散的主要因素。

2.简述片剂包衣的目的。

3.简述影响液体药剂稳定性的主要因素。

4.简述软膏剂按基质分类的类型。

5.简述注射剂的特点。

6.简述影响药物渗透过生物膜的因素。

五、论述题（每题10分，共20分。请将答案写在横线上）

1.论述影响药物吸收的因素有哪些？并简述如何通过制剂设计提高口服药物的吸收。

2.论述制备脂质体的方法及其优缺点。

---试卷结束---

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.D

2.C

3.C

4.D

5.B

6.C

7.C

8.B

9.C

10.B

二、填空题（每空1分，共10分）

1.安全有效

2.片剂的孔隙率（或含水量、压缩力）

3.溶剂

4.氧气（或空气）

5.软胶囊

三、名词解释（每题3分，共15分）

1.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的量占给药剂量的百分比。

2.溶出度：指药物从固体制剂（如片剂、胶囊）中溶解到溶剂（通常是介质）中的速率和程度。

3.载药量：指单位重量或体积的载体（如微球、脂质体）中所含药物的质量或摩尔数。

4.崩解：指片剂或胶囊在规定时间内崩解成细小颗粒的过程。

5.靶向给药：指将药物通过载体（如脂质体、微球）或特殊装置，使其浓集于靶组织、靶器官或靶细胞的过程。

四、简答题（每题5分，共30分）

1.影响药物从溶出介质中扩散的主要因素：药物浓度梯度、药物在溶出介质和固相中的分配系数、扩散层厚度、扩散速率常数、温度、溶出介质的粘度等。

2.片剂包衣的目的：①保护药物免受光、湿、空气等环境影响