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2025年执业药师资格《药事管理与法规》模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有用于人体疾病的物质

C.指具有特定疗效的天然药物

D.指化学合成或者来源于生物、植物、动物等的物质

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构不得将药品拆零销售，但是（）除外。

A.零售药店销售非处方药

B.医疗机构为患者开具处方的零剂量药品

C.药品展示需要

D.灾害应急需要

3.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.患者教育类期刊

C.互联网药品信息服务网站

D.非处方药专有标识的药品包装

4.药品生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法规定，有下列行为之一，尚不构成犯罪的，由药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的药品，并处违法生产经营的药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款：（）。

A.以假药销售假药

B.以劣药销售劣药

C.超越许可的生产、经营范围生产、经营药品

D.未凭处方销售处方药

5.药品说明书和标签中的文字、图片、声音等应当清晰、准确，并符合要求。非处方药说明书还应当标明（）。

A.生产企业名称、地址

B.必要的警示语

C.处方药专有标识

D.药品批准文号

6.实施特殊管理药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定、调整并公布。特殊管理药品包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医用毒性药品

D.以上都是

7.医疗机构应当对处方的审核、调配、发放、用药指导以及药品管理实施（）。

A.主任负责制

B.负责人负责制

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制

D.药师负责制

8.执业药师在执业活动中，应当遵循对患者用药安全、有效、经济、适宜的原则，以（）为先。

A.患者知情同意

B.经济效益

C.医师处方

D.个人发展

9.《药品经营质量管理规范》适用于在中华人民共和国境内从事麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品收购、储存、销售、运输等活动的企业。此说法（）。

A.正确

B.错误

10.药品生产企业、经营企业对所生产经营的药品质量有保障责任。药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、监测、评价药品不良反应，并（）。

A.及时向药品监督管理部门报告

B.及时向生产企业报告

C.及时向经营企业报告

D.自行处理，无需报告

11.国家实行药品价格管理，对药品实行政府指导价、政府定价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险诊疗项目目录内的诊疗项目，实行（）。

A.市场调节价

B.政府指导价

C.政府定价

D.以上都不对

12.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得含有（）等内容。

A.药品名称、标识

B.药品适应症或者功能主治、用法用量、规格、价格

C.保证功效、无效退款等承诺性内容

D.非治疗目的的使用方法

13.互联网药品信息服务分为（）。

A.经营性和非经营性

B.综合性和专业性

C.生产性和经营性

D.初级性和高级性

14.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具处方。处方由医师开具，经执业药师审核、调配，患者持处方购买药品。此说法（）。

A.正确

B.错误

15.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药事管理和药物治疗学相关规章制度

B.监督本机构抗菌药物临床应用管理

C.审定本机构基本用药目录

D.决定药品采购供应商

16.执业药师发现存在可能危害公众用药安全的风险时，应当立即向（）报告。

A.本单位负责人

B.药品监督管理部门

C.卫生健康主管部门

D.以上都是