生产原料预处理技术规程.docxVIP

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产品贮存管理规范

一、引言

在现代工业生产体系中，原料是产品质量的源头，其初始状态直接决定了后续生产工艺的稳定性和最终产品的品质。生产原料预处理作为连接原料采购与核心生产工序的关键环节，旨在通过一系列物理、化学或生物方法的初步加工，使原料在形态、纯度、活性、均一度或卫生安全等方面满足特定生产工艺的严格要求。当前，我国制造业正处于转型升级的关键阶段，对生产过程精细化、标准化控制的需求日益迫切。然而，在生产实践中，原料预处理环节仍存在操作随意性强、技术参数模糊、质量控制不连贯、能耗物耗较高等普遍性问题，不仅影响了生产效率和成本控制，更对最终产品的质量一致性与安全构成了潜在风险。为系统性解决这些问题，提升我国工业生产的整体技术水平和质量保障能力，广西产学研科学研究院联合行业技术专家、领先生产企业及检测机构，在深入调研和试验验证的基础上，依据国家相关法律法规和标准体系，研制本《生产原料预处理技术规程》团体标准。本标准的制定旨在为各行业企业的原料预处理作业提供一套科学、通用、可操作的技术规范框架，引导企业建立规范化的预处理工艺体系，实现从原料入口开始的全程质量控制，促进资源高效利用和产业技术进步。

二、范围

本标准规定了生产原料预处理过程的通用技术要求，包括预处理的一般原则、工艺设计与评估、前处理、核心预处理操作、后处理、质量控制、设备与设施、安全环保与职业健康以及文件管理等。本标准适用于各类制造企业（如食品、药品、化工、建材、冶金、纺织、生物制品等）对其生产所需的主要原料进行预处理活动的技术指导与规范。农产品初加工、矿业选矿等前端作业可参照本标准相关条款执行。本标准不替代各行业对特定原料的专用预处理技术标准，当存在行业特定标准时，应优先执行行业标准，本标准可作为通用基础要求的补充。

三、规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB5749-2022生活饮用水卫生标准GB8978-1996污水综合排放标准

GB/T

13306-2011

标牌

GB/T

14002-2022

劳动定额术语

GB/T

15624-2011

服务标准化工作指南

GB/T

19001-2016

质量管理体系要求

GB/T

23331-2020

能源管理体系要求及使用指南

GB/T

24001-2016

环境管理体系要求及使用指南

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GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求

GB/T36076-2018无菌检查用隔离器验证指导原则GB50016-2014（2018年版）建筑设计防火规范GB50073-2013洁净厂房设计规范

GB50591-2010洁净室施工及验收规范GBZ1-2010工业企业设计卫生标准

GBZ2.1-2019工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

HJ2045-2014铬渣干法解毒处理处置工程技术规范（引用其过程控制理念）

四、术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

（一）生产原料

指用于生产产品所必需的、未经本企业主体工艺加工的主要材料。

（二）预处理

为使生产原料满足后续主要生产工艺的投料要求，而对其进行的一系列初步加工处理作业的总称，通常包括但不限于清理、分选、破碎、粉碎、筛分、清洗、浸泡、干燥、混合、均质、调质、灭菌等单元操作。

（三）预处理工艺规程

规定特定原料预处理所需采用的设备、方法、条件、步骤、质量控制点及标准等内容的书面文件。

（四）关键预处理参数

在预处理过程中，对原料最终处理质量具有决定性影响，必须严格控制并在规定限值内的工艺参数，如温度、时间、压力、粒度、水分、浓度等。

（五）异物

混入原料中的非原料本身组成、且可能对生产过程或产品质量产生不良影响的物质，如金属、砂石、玻璃碎片、毛发、塑料、杂草种子等。

（六）得率

原料经过预处理后，所得合格中间产物的质量与投入原料总质量的百分比，是衡量预处理效率的重要经济指标。

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（七）在线清洗（CIP）

在不拆卸设备部件或管道的情况下，利用清洗液在系统内部循环，对预处理设备进行的自动化清洗。

五、预处理一般原则

原料预处理活动应遵循安全性、有效性、经济性和合规性的基本原则。安全性是首要原则，必须确保预处理过程不会引入新的安全风险，处理后的原料在卫生、化学残留、物理危害等方面符合后续生产及最终产品的安全标准。有效性是指预处理应达到预设的工艺目的，如去除杂质至规定水平、使原料粒度分布满足要求、实现特定的水分活度或微生物控制指标等，为核心生产工序创造稳定、合格的投料条件。经济性要求在保证安全和有效的前提下，优化工艺流程