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地市和县域肺癌病理诊断专家共识2026
全球范围内,肺癌是导致恶性肿瘤患者死亡的首要原因。规范肺癌病理诊断对临床治疗方案的确定和患者预后的评估至关重要。然而,目前作为中国紧密型医联体构成的中坚力量,地市和县域医疗机构病理科整体建设稍滞后,病理诊断水平参差不齐,面临先进诊疗技术不可及等问题。因此,为规范相应层级医疗机构肺癌病理诊断,满足肺癌诊治的基本需求,同时为了配合推进健康中国战略和紧密型医联体建设,落实全国肺癌整体分级诊疗政策,由中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌学组发起成立专家组,结合国内外指南和国内相关现状,面向地市和县域医疗机构,针对肺癌病理诊断相关的规范化取材、病理诊断、规范化病理报告、免疫组化及分子病理检测等临床实践达成共识,制定了《地市和县域肺癌病理诊断专家共识(2025版)》。该共识强调其在地市和县域医疗机构应用的规范性及可行性,旨在推动我国地市和县域医疗机构规范化肺癌病理诊断,以期为临床治疗和预后评估提供指导性建议。
参考文献通过PubMed、WebofScience、Embase、Cochrane
Library、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库途径获取(检索时间范围:建库至2025年3月31日),归纳总结;采用德尔菲问卷调查法和共识会议法结合,以线上、线下结合形式,经2轮会议讨论(线上、线下各1轮)、2轮意见反馈、1轮问卷调查投票,最终确定共识推荐内容及推荐级别(表1)。
表1共识推荐级别
推荐级别
循证医学证据级别
强烈推荐
GRADE证据级别:高,专家组统一共识
推荐
GRADE证据级别:高,专家组有小争议
GRADE证据级别:低,专家组统一共识
弱推荐
GRADE证据级别:低,专家组有小争议
不推荐
GRADE证据级别:低,专家争议较大
一、肺癌标本规范化处理
(一)肺癌细胞学标本规范化处理
肺癌细胞学样本主要分为两大类:脱落细胞学和穿刺细胞学样本。脱落细胞学样本包括胸腔积液、痰、肺泡灌洗液和支气管刷检样本;穿刺细胞学样本包括影像学引导下的肺或纵隔淋巴结细针穿刺细胞学样本。不同样本类型的采集、处理和固定按照行业规范要求处理(强烈推荐):(1)浆膜腔积液:送检量尽可能≥100ml,如100ml,则应全部送检,抽出后装入干净的容器,建议离体后30min内(短途运输最长不超过2h)送到病理科处理,如暂时不能送检,应将标本冷藏在冰箱保存,且≤24h。标本通常不需要抗凝和预固定处理,但血性浆膜腔积液建议用3U/ml肝素抗凝。如采用上述抗凝处理,建议申请单上注明;(2)痰脱落细胞学样本:需要患者深呼吸后用力咳痰,并收集在装有细胞保存液的痰盒中,连续送检3次;(3)肺泡灌洗液样本:纤维支气管镜下灌注一定的生理盐水,使支气管肺泡的细胞脱落于液体中,收集灌洗液后立即送检病理科;
(4)支气管刷检样本:经纤维支气管镜,于可疑病变部位处直接刷取样本涂片,注意薄而均匀的涂片,然后立即固定于95%乙醇中,以免干片造成细胞退变。刷子丢入装有细胞保存液的样本瓶中,与涂片一起当天送到
病理科;(5)细针穿刺细胞学样本:将针头内标本推到清洁的玻片上,
平放针头轻轻地均匀地沿同一方向快速涂片,涂片立即固定于95%乙醇中。然后穿刺针在装有细胞保存液的样本瓶中涮洗,将涂片和样本瓶当天送检到病理科。
痰和肺泡灌洗液细胞学推荐使用液基细胞学技术以提高制片质量。肺及纵隔淋巴结穿刺细胞学需注意快速均匀涂片,并快速固定以保存细胞形态,同时在液基保存液中涮洗穿刺针头,进一步液基涂片避免漏诊(推荐)。胸水离心后细胞学检测做到同时制备普通涂片、液基制片,有条件单位推荐制作细胞蜡块(弱推荐),以提高诊断阳性率和保障后续补充工作,包括分子诊断等。
(二)小活检标本规范化处理
推荐每位患者至少取≥2块/条活检组织,取出后立即固定,采用10%中性缓冲福尔马林固定液,固定时间6~24h,最长不超过72h。活检样本须全部送检并取材,组织块包入滤纸/纱布中后放入包埋盒内(强烈推荐)。
对于晚期患者穿刺标本,建议每个组织条单独包埋,以最大程度满足后续鉴别诊断和分子检测等需求(推荐)。小活检切片时应注意不要过度粗修蜡块,并合理规划样本用途,避免蜡块不必要的修切所造成的组织浪费或损失(强烈推荐)。
(三)肺癌手术切除标本规范化处理
1.标本前处理:手术切除标本(包括肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除、左/右全肺切除)应遵循病理规范化诊断总则要求,尽量在半小时以内将标本剖开固定,选用足量的10%中性缓冲福尔马林固定液浸泡标本,固定时间12~4
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