抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识（2025年版）.docxVIP

抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家

共识(2025年版)

[摘要]头颈部鳞状细胞癌(headandnecksquamouscellcarcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型，其治疗效果及患者的预后并不理想，随着抗表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)单抗和免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)的广泛应用，HNSCC患者的生存期虽有所延长但仍存在较大的改善空间。近年来多项研究提示，抗EGFR单抗联合ICIs治疗可带来良好的效果及安全性，已获得美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)和中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofClinicalOncology,CSCO)等发布的权威性指南推荐。然而，抗EGFR单抗联合ICIs治疗方案的应用仍处于早期探索阶段，如何在临床中规范使用仍存在诸多待解答的问题，包括其协同作用机制、在不同类型患者中的治疗价值及安全性等。CSCO头颈肿瘤专家委员会组织专家基于循证医学证据及临床实践探索，经过多轮讨论，最终形成《抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)》,对抗EGFR单抗与ICIs联合治疗的作用机制、分层治疗、在特殊人群中的应用及安全性等方面提出指导建议。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy,PREPARE)上注册，注册号为PREPARE-2025CN666。期望本共识能够

为临床医师提供更为明确和实用的指导，进一步推动该联合方案在临床实践中的合理应用，为HNSCC患者提供更多的治疗选择。

[关键词]头颈部鳞状细胞癌；抗表皮生长因子受体单抗；免疫检查点抑制剂；联合治疗；安全性；专家共识

头颈部鳞状细胞癌(headandnecksquamouscellcarcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型，常发生于口腔、咽部和喉部等部位，具有高度的异质性。国家癌症中心最新统计数据↓显示，2022年中国头颈部肿瘤新增患者数达14.56万例，死亡患者数达8.05万例，占癌症总死亡人数的3.1%,居所有癌症种类的第7位。由于HNSCC的发病部位隐蔽，早期症状不典型，大多数患者在确诊时已处于局部晚期。即便采用多模式治疗，局部晚期HNSCC(locallyadvancedHNSCC,LAHNSCC)患者的整体预后不良，5年生存率仅为30%~50%,并且有50%~60%的LAHNSCC患者在2年内会发生复发或远处转移[2]。随着抗表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)单抗和免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)的广泛应用，复发/转移性HNSCC

(recurrent/metastaticHNSCC,R/MHNSCC)患者的中位总生存期(overallsurvival,OS)达12~15个月，但仍有较大的改善空间3]。

对于R/MHNSCC的一线治疗，基于EXTREME、TPEXTREME、CHANGE-2研究[4-7]数据，西妥昔单抗联合化疗成为一线标准治疗方案。其后，KEYNOTE-048研究8结果显示，帕博利珠单抗单药或联合化疗，分别在程序性死亡蛋白配体-1(programmeddeathligand-1,PD-L1)联

合阳性评分(combinedpositivescore,CPS)≥1的患者群和全人群中对比EXTREME方案显示出OS的优势，从而促使免疫治疗也成为目前R/MHNSCC的一线标准治疗方案选择。然而，免疫治疗仍然存在以下3个问题，部分限制了其在临床上的广泛应用9]。首先，对于CPS为1~19的患者，经帕博利珠单抗单药治疗的患者的OS与接受EXTREME方案治疗的患者的OS