T ／GDMDMA 0052—2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdfVIP

ICS11.120.20

CCSC30

团体标准

T/GDMDMA0052—2025

组织提取胶原蛋白细胞划痕试验

操作规程

Operationalproceduresforcellscratchassayoftissue‑derivedcollagen

2025‑12‑22发布2025‑12‑22实施

广东省医疗器械管理学会发布

中国标准出版社出版

T/GDMDMA0052—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4试验原理……………………1

5设备、耗材与试剂……………1

6供试液和对照组样品的制备………………2

7试验用细胞…………………3

8试验步骤……………………4

9结果判定……………………5

10试验报告……………………5

附录A（规范性）试验用细胞准备……………7

Ⅰ

T/GDMDMA0052—2025

组织提取胶原蛋白细胞划痕试验

操作规程

1范围

本文件规定了动物组织提取胶原蛋白细胞划痕试验的试验原理、试验试剂、耗材与设备、供试液和对

照组样品的制备、细胞制备、试验步骤、结果判定与试验报告等内容。

本文件适用于评估可溶或者部分可溶的组织提取胶原蛋白促进细胞迁移的能力。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY/T1955—2025组织工程医疗器械胶原蛋白术语

3术语和定义

YY/T1955—2025界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

组织提取胶原蛋白tissue‑derivedcollagen

以动物组织（如皮肤、骨骼、软骨等）为来源，运用酶解法、酸法、盐析法等物理化学工艺进行提取，并

经特定处理后，得到的具有三螺旋结构的大分子蛋白质。

［来源：GB/T45992—2025，3.1，有修改］

3.2

细胞划痕试验cellscratchassay

一种在体外评估细胞迁移能力的试验方法。

注：又称伤口愈合试验（woundhealingassay）。

4试验原理

在体外培养的单层贴壁细胞上，用微量枪头或其他硬物在细胞生长汇合的区域进行