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医疗器械进出口贸易协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方共同订立：甲方指出口方；乙方指进口方。甲方为一家合法注册的医疗器械生产企业；乙方为一家具备医疗器械进口资质的贸易公司。双方依据平等自愿原则缔结本协议。

甲方全称：____________________（以下简称甲方）

乙方全称：____________________（以下简称乙方）

甲方地址：____________________（联系电话：______________）

乙方地址：____________________（联系电话：______________）

双方在本协议中明确，甲方作为出口方提供医疗器械产品；乙方作为进口方购买并销售该产品。

（二）授权代表

甲方授权代表为法定代表人张某某；乙方授权代表为法定代表人李某某。授权代表有权签署本协议并代表各自公司行使协议权利。

二、合同内容

（一）交易商品

医疗器械产品包括但不限于体外诊断设备、手术器械、植入式设备等。具体产品清单如下：产品一名称______________，规格型号______________，数量______________台；产品二名称______________，规格型号______________，数量______________套。所有产品符合国际医疗器械质量管理体系标准（如ISO标准），并提供产品说明书。

（二）产品规格和质量标准

产品须符合出口国医疗器械法规要求及进口国市场准入标准。产品质量要求包括无菌性、性能稳定性、生物相容性等详细指标。甲方应提供产品测试报告和认证文件（如CE认证）。

（三）价格和支付方式

产品总价：人民币______________元（大写人民币______________元整）。支付方式为预付款和尾款分期：乙方在本协议生效后十五天内支付合同总价的百分之二十作为预付款；剩余款项在货物交付后三十天内付清。付款以银行转账方式进行。

三、交货和运输

（一）交货时间

甲方应于本协议生效后六十天内完成生产并将货物交付至乙方指定港口。乙方在协议签署时提供详细交货地址：______________市______________港口。

（二）运输方式

运输由甲方负责安排，可采用海运或空运。运输费用由________方承担（根据产品量调整）。风险转移点界定为货物在目的港口装卸后转移至乙方。运输须符合国际货物运输公约。

四、检验和验收

（一）检验程序

乙方收到货物后十五天内组织检验，检验标准依据本协议第二条所述质量标准。检验由乙方委托第三方独立机构执行。

（二）验收结果处理

如检验合格，乙方应在七天内签发验收确认书；不合格时，甲方应于三十天内修复或替换产品。所有争议通过书面通知解决。

五、责任和义务

（一）甲方责任

甲方负责确保产品符合出口法规、提供技术支持和售后维护；及时提交完整出口报关文件；保障知识产权归属明晰无侵权。

（二）乙方责任

乙方负责及时支付货款、办理进口清关手续并提供必要进口许可证；妥善储存产品；配合甲方处理客户投诉。

六、保证和保修

（一）质量保证

甲方提供产品保修期为十二个月。保修范围涵盖性能故障。保修服务包括免费维修或更换。

（二）技术服务

甲方应提供技术培训和操作手册；设立技术支持专线（电话______________）。所有技术服务响应时间不超过四十八小时。

七、不可抗力

（一）定义

不可抗力包括自然灾害战争政策变更等不可预见事件。发生不可抗力一方应立即书面通知另一方。

（二）处理

如事件持续超过六十天，受影响方有权终止本协议；双方互不承担违约责任。

八、违约责任

（一）甲方违约

如延迟交货，甲方每日按合同总价千分之一支付违约金；产品质量不合格导致乙方损失时，甲方赔偿实际损失费用。

（二）乙方违约

如延迟付款，乙方每日按未付款金额千分之一支付违约金；拒付时甲方有权追偿并暂停后续交易。

（三）通用违约条款

违约方须书面通知对方并限期十五天内纠正；否则守约方可解除协议并要求赔偿损失。

九、争议解决方法

（一）友好协商

争议发生后双方应通过友好协商解决；协商期为三十天。

（二）仲裁

如协商无果，争议提交______国际贸易仲裁委员会；仲裁裁决为终局裁决；适用法律为国际贸易统一法通则。

十、合同生效与终止

（一）生效条件

本协议自签署后立即生效；生效需双方加盖公章。

（二）终止条件

协议终止情形包括双方协商一致；协议执行完毕；不可抗力持续；严重违约未被纠正。终止后履行剩余义务。

（三）期限

本协议有效期为三年；期满前三十天双方可协商续签。

十一、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）