2022-医药行业研究报告原文.docxVIP

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细胞与基因治疗行业高景气度，CROCDMO市场快速扩容CGT行业开展多年，多款新药陆续获批

在研管线丰富，未来CGT市场迅速扩容CGT疗法技术门槛高，外包市场规模广阔

重点公司介绍

药明康德WuXiATU：专注细胞与基因治疗，三大业务独具技术优势1（和元生物：深耕CGT领域多年，CRO+CDMO双线开展

金斯瑞蓬勃生物：技术扎实、特色突出、国际化成长稳健博腾生物：聚焦细胞与基因治疗，提供CDMO服务

凯莱英：将与高领等合作，布局大分子及CGTCDMO康龙化成：加速布局大分子和CGT业务，未来有望成为业绩支柱（

投资逻辑投资建议

风险提示图表目录

TOC\o1-5\h\z\oCurrentDocument图表1：体内、体外基因治疗过程4\oCurrentDocument图表2：细胞治疗过程4

图表3：FDA批准的CGT药物5\oCurrentDocument图表4：中国CGT在研管线（III期）6

图表5：细胞与基因治疗开展历程6\oCurrentDocument图表6：全球CGT在研管线数量，1995?20207

图表7：全球各国CGT在研管线数量7\oCurrentDocument图表8：全球CGT在研管线各治疗领域占比7

图表9：全球CGT在研管线临床分期7\oCurrentDocument图表10：中国CGT在研管线各治疗领域占比7

\oCurrentDocument图表11：中国CGT在研管线临床分期7\oCurrentDocument图表12：全球CGT市场规模（亿美元）8

\oCurrentDocument图表13：中国CGT市场规模（亿元）8\oCurrentDocument图表14：CGTCROCDMO服务范围9

图表15：全球CGTCRO市场规模（亿美元）9图表16：中国CGTCRO市场规模（亿元）9

图表17：全球CGTCDMO市场规模（亿美元）10图表18：中国CGTCDMO市场规模（亿元）10

\oCurrentDocument图表19：全球CGTCXO市场竞争格局，202010图表20：中国CGTCXO市场竞争格局，202010

\oCurrentDocument图表21：WuXiATU业务概览11

平方英尺，共计有587个正在进行的工程。

图表21：WuX/ZTU业务概览

DiscoveTesting,DevelopmentManufacturing

Discove

PRE-CLINICALDISCOVERY

PRE-CLINICALBIOMANUFACTURING

IND/PHASEI

BLA/COMMERCIALPHASEHI

PHASEIIIOXGENE6

AWuXiAdvancedTherapiesCompany潘融I器

GlobalPlatform,GlobalTalents

1,100+

employees

8

globalsites

800k+ft2

globalsites

587

Programsworldwide

来源：公司官网，国金证券研究所

CDMO，测试业务具备显著优势。WuXiATU在细胞与病毒的测试领域具有30年的丰富经验，专注于细胞与基因治疗，目前已经有超过1700个全球申报工程，27个商业批放行测试工程；此外，WuXiATU不断加强自动化程度，未来将在全球范围内进一步扩张产能，从而满足快速增长的市场需求。

WuXiATU多重优势。相比于其他竞争对手，WuXiATU具备显著优势，如90%以上的按时交付率、90%以上首次就到达客户的标准并正确交付等。

CGT的测试业务主要包含3大类：原材料、化验与测定、产品释放。原材料：细胞银行测试、病毒载体释放测试、动物源/人源的原材料所需的平安性测试、患者细胞的异致性以及CGT工程中大量的复杂原材料。化验与测定：基于复杂细胞及分子的化验、大量特定或定制的化验、特定化的技术能力、管理患者异质性的经验。产品释放：细胞治疗中极短的周转时间（24-96个小时）、化验中有限的样本容量、复杂生物平安性测试、仍处于进化中的监管指引。药企和传统的CDMO企业并不拥有细胞与基因治疗的内局部析开展和测试能力，但WuXiATU内部一体化的测试平台可以解决以上所述的全部挑战。

图表22：WuX/ATt/的测试业务uWuXiATUs3Decadesof^TestingExperiencesinCellandVirologyTesting”

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