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变更/偏差/OOS/CAPA
与质量风险
目录
第一部分实GMP的目的
第二部分验证状态
第三部分控制一切变化
第四部分相关事件与流程的区别与处理
第五部分如何保持持续验证状态
第六部分变更偏差OOS/OOT/OOE回顾自检缺陷风险
第七部分变更控制/偏差处理/CAP
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