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工厂质量管理内审检查清单

引言

本检查清单旨在为工厂内部质量管理体系审核提供一个系统性的框架和指引。通过对照此清单进行内审，可帮助工厂识别质量管理体系中存在的薄弱环节、潜在风险以及改进机会，确保质量管理体系持续有效运行并符合既定标准和客户要求。清单内容覆盖质量管理体系的关键要素，使用者可根据工厂实际情况（如行业特点、产品类型、规模等）进行适当调整和细化。

一、质量管理体系基础与领导力

序号

检查项目

检查要点/方法

检查结果/记录(符合/不符合/观察项及说明)

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1.1

质量方针与目标

质量方针是否明确、适宜，并为全体员工所理解和贯彻？质量目标是否可测量、分解到相关部门/层次，并定期评审？

1.2

组织架构与职责权限

是否明确质量管理相关的组织架构？各岗位职责、权限是否清晰，并得到沟通？是否指定管理者代表（如适用）？

1.3

管理者承诺与参与

最高管理者是否通过资源配置、管理评审等方式，展现对质量管理体系的承诺和有效领导？

1.4

内部沟通

质量管理体系相关的信息在各层级和职能间是否得到有效沟通？

二、策划

序号

检查项目

检查要点/方法

检查结果/记录(符合/不符合/观察项及说明)

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2.1

应对风险和机遇的措施

是否识别了影响产品和服务符合性的内外部风险和机遇？是否制定了相应的应对措施？

2.2

质量目标及其实现的策划

质量目标是否与质量方针一致？为实现质量目标，是否策划了所需的资源、过程和时间表？

2.3

变更的策划

当质量管理体系发生变更时，是否进行了适当的策划和控制，以确保变更的有效性和体系的完整性？

三、支持

序号

检查项目

检查要点/方法

检查结果/记录(符合/不符合/观察项及说明)

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3.1

人力资源

各岗位人员是否具备相应的能力和资质？是否提供必要的培训和意识教育？培训效果是否得到评价？

3.2

基础设施

生产设备、厂房、公用设施等是否满足生产和质量要求？是否有维护保养计划并有效执行？

3.3

过程运行环境

工作环境（如温度、湿度、洁净度、照明、噪音等）是否适宜产品实现过程的需要？

3.4

监视和测量资源

用于证实产品符合规定要求的监视和测量设备是否齐全、准确，并在有效期内？是否有校准/验证计划并执行？

3.5

组织的知识

是否收集、保持和利用必要的知识（如技术诀窍、工艺参数、客户反馈、经验教训等）以支持体系运行？

四、运行

序号

检查项目

检查要点/方法

检查结果/记录(符合/不符合/观察项及说明)

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4.1

总则

是否对质量管理体系所需的过程进行了策划、实施、控制和改进？

4.2

与顾客有关的过程

如何确定和评审顾客要求（包括隐含要求）？与顾客的沟通是否有效？

4.3

设计和开发（如适用）

设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改控制是否符合规定？

4.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

如何选择、评价和重新评价外部供方？对外部提供的产品和服务是否有适当的验证或其他活动？

4.5

生产和服务提供的控制

是否有生产和服务提供的作业指导文件？生产过程参数是否得到监控？生产计划是否合理并有效执行？

4.6

生产和服务提供过程的确认（如适用）

对那些输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程（如