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2026年先声药业行业报告

2026年，在国内生物医药行业创新转型深化、医保政策持续优化及全球合作加速的背景下，先声药业（2096.HK）已完成从仿制药龙头向创新药企的关键转型，迈入“研发驱动、管线兑现、全球化拓展”的高质量发展新阶段。凭借“自研+BD双轮驱动”战略，公司商业化创新药增至10款，创新药收入占比从2020年的45%跃升至2026年的80%以上，形成以肿瘤、代谢性疾病、呼吸系统疾病为核心的多元化产品矩阵。2026年，公司核心产品恩泽舒?、昂拉地韦片等借助医保准入实现快速放量，ADC等前沿管线推进顺利，同时通过技术授权出海持续扩大全球影响力，累计对外授权交易金额近34亿美元。本报告基于先声药业2026年经营现状、核心业务表现、研发管线进展、商业化策略、国际化布局及行业竞争格局等维度，系统剖析公司发展态势与未来前景，为投资者、行业研究者提供参考依据。

一、行业环境与公司战略：创新驱动，转型成果巩固

行业层面，国内生物医药行业呈现“政策鼓励创新、医保引导普惠、全球化协同”的核心特征。国家药监局持续优化创新药审批流程，通过“突破性治疗药物”“附条件批准”等通道加速临床急需药品上市；医保谈判常态化推进，倒逼企业提升研发效率与成本控制能力，同时也为创新药提供广阔市场准入空间。肿瘤、代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域临床需求迫切，为聚焦相关赛道的药企提供了增长机遇。

先声药业紧扣行业趋势，深化“自研+BD双轮驱动”核心战略。自研端聚焦未被满足的临床需求，强化肿瘤、代谢、呼吸等核心领域的技术攻关；BD端通过对外授权与权益引进双向发力，一方面将自研优质管线授权海外企业，实现技术价值兑现，另一方面引进全球优质资产，丰富国内商业化管线。2026年，公司进一步巩固创新转型成果，强化全产业链布局，从药物研发、生产到商业化形成闭环能力，依托覆盖全国2000余家医院的营销网络，为产品快速放量奠定基础。

二、核心产品表现：医保赋能放量，多品类贡献增量

（一）肿瘤领域：核心产品领跑，管线持续兑现

肿瘤领域是先声药业核心增长引擎，多款创新药实现商业化突破。恩泽舒?（苏维西塔单抗）作为我国首个获批用于铂耐药复发卵巢癌全人群的血管靶向治疗药物，于2025年6月获批上市后即纳入2025年国家医保目录，2026年1月1日起正式执行，凭借医保准入与临床指南推荐双重优势实现快速放量。该产品通过差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路，关键III期临床数据显示其可显著延长患者无进展生存期与总生存期，安全性良好，已被纳入美国NCCN卵巢癌指南（中国版）及多项国内权威指南首选方案。依托先声再明（先声药业旗下肿瘤创新药子公司）的生产产能与公司全国营销网络，2026年恩泽舒?销售额突破20亿元，成为铂耐药卵巢癌治疗领域标杆产品。

此外，恩度?（重组人血管内皮抑制素注射液）成功转入医保常规药品目录，进一步巩固其在晚期非小细胞肺癌治疗领域的基石地位，2026年销售额稳步增长；科赛拉?、恩维达?、恩立妥?等已上市创新药持续贡献稳定收入，形成覆盖多肿瘤类型的产品矩阵。

（二）代谢与呼吸系统领域：管线突破，潜力释放

代谢性疾病领域，RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）成为核心增长点。该产品针对肥胖/超重及2型糖尿病适应症的两项III期临床试验均已完成入组，2026年公布的关键数据显示，其减重与降糖效果优异，且胃肠道不良反应及低血糖风险低于同类药物替尔泊肽，具备差异化竞争优势。目前产品上市申请已进入审评阶段，预计2027年获批，有望成为公司在代谢领域的重磅产品。治疗非酒精性脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药ZSP1601片处于IIb期临床试验阶段，Ib/IIa期数据显示其可有效改善肝脏炎症与纤维化，研究结果发表于《NatureCommunications》，为后续临床推进奠定基础。

呼吸系统领域，流感创新药昂拉地韦片（安睿威?）首次纳入医保后，2026年销售额同比增长超150%；针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的小分子创新药已确定临床前候选化合物（PCC），填补国内该领域特异性治疗药物空白。此外，公司引进的玛氘诺沙韦（大中华区商业化权益）片剂、颗粒剂型于2025年递交上市申请，2026年顺利获批，进一步丰富呼吸系统疾病治疗管线。

（三）其他领域：BD引进产品落地，补充增长动能

通过BD合作引进的多款产品于2026年实现商业化落地，为公司贡献增量收入。其中，玛氘诺沙韦获批后快速进入终端市场，凭借差异化优势抢占抗病毒药物市场份额；其他合作产品也按计划推进商业化，形成“自研为主、BD补充”的多元化收入结构。

三、研发管线进展：前沿领域布局，国际化成果显著

（一）ADC领域：核心管线推进，对外授权落地

ADC（抗体偶联药物）成为先声药业前沿研发的核心方向，SIM0613作为公