标准化与质量管理--教学(2现代质量管理标准).pptVIP

第二章现代质量管理标准12/24/20251

第一节ISO9000系列标准概述一、ISO9000系列标准产生的背景质量管理和质量保证标准的产生绝不是偶然的，有三个必然因素导致其产生：1.是现代科学技术和生产力发展的必然结果，2.是国际贸易发展到一定时期的必然要求，3.也是质量管理发展到一定阶段的产物。12/24/20252

(一)科学技术和生产力发展的必然结果20世纪后半叶，科学技术迅速发展，新产品不断出现，其中相当一部分是具有高安全性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来经济损失，还会给顾客造成损失和伤害，一些特殊产品的质量问题，甚至影响到国家安全、生态环境和人类生存。例如，核电站、飞机、火车、锅炉、桥梁、隧道、汽车、火箭等产品，不但在生产上要耗费大量资金、时间和人力，而且这些产品都是多环节的产物，一旦某些环节失控，不能保证质量，在使用过程中发生质量事故，其影响范围之大、损失之巨大是难以估计的。据美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，每年因使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人。其中致残的约有11万人，致死的约有3万人。这表明现代文明既给人们带来丰富的产品，同时也伴随着更多的危险和更大的灾难，因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量体系，对产品质量形成全过程的每一环节的技术、管理和人员等方面的因素进行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产品。12/24/20253

(二)国际贸易发展的必然要求自20世纪60年代以来，世界贸易有了长足的发展。据联合国贸易和发展会议统计，进入20世纪90年代以来，世界贸易增长率一直持续快于世界产出的增长率，前者为后者的3倍。随着国际交往的日益增多，产品越出了国界，出现产品国际化，其结果必然出现产品责任国际化的问题。为了有效开展国际贸易，分清产品责任，减少产品质量问题的争端，人们希望在产品国际化的基础上再提高一步，要求质量管理国际化。这就不仅要求产品质量符合统一的技术标准，而且要求有一个共同的语言，能对企业的技术、管理和人员能力进行评价。许多国家和地区性组织陆续发布了一系列质量保证标准，作为贸易往来供需双方认证的依据和评价的规范，但由于缺乏国际统一的标准，给不同国家企业之间在技术合作、质量认证和贸易往来上带来困难。在这样的背景下，为保证国际贸易的迅速发展，制定质量管理和质量保证方面的国际标准已势在必行。12/24/20254

二、ISO9000系列标准的发展变化1979年国际标准化组织(ISO)成立了“质量保证”技术委员会(TC176)，从事质量管理和质量保证标准的制定工作，于1987年制定出一套质量管理和质量保证国际标准。ISO8402-86:质量管理和质量保证—术语ISO9000-87:质量管理和质量保证标准—选择和使用指南ISO9001-87:质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002-87:质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003-87:质量体系—最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-87:质量管理和质量体系要素—指南12/24/20256

1988年我国也等效采用该系列标准，编号为GB/T10300，后又于1993年改为等同采用。87版ISO9000系列标准的不足：这一系列标准是依据发达国家军工标准编制的，其内容比较适合大、中型制造业，而对其他行业(如教育、金融、服务业等)则难以适用。为了让更多国家、行业和不同类型的组织都能应用这一系列标准，国际标准化组织于1994年对该标准进行了一次有限修订，形成了94版ISO9000系列标准。2000年12月，国际标准化组织再一次对标准进行了根本性修订，并颁布了ISO9000系列新版标准。2000版ISO9000系列标准的颁布，标志着质量认证已从单纯的质量保证，转为以顾客为关注焦点的质量管理范畴。修订后的ISO9000系列标准适合各类组织使用，更加通用化、更加灵活，也更趋完善。12/24/20257

2000版ISO9000系列标准对原有标准有四种处置方式:并入新标准，以技术报告(TR)或技术规范(TS)的形式发布，以小册子的形式出版发行，转入其他技术委员会(TC)。2000版ISO9000系列标准的文件结构如下:1.核心标准ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》ISO9001:2000((质量管理体系—要求》ISO9004:2000((质量管理体系—业绩改进指南》ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》12/24/20258

三、2000版IS0