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2025中国流感疫苗预防接种技术指南

一、病原学与流行病学基础

1.1病毒分型与变异

2024—2025监测年度，我国大陆检出的季节性流感病毒以A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B/Victoria系为主，B/Yamagata系已连续三年未分离到。抗原性分析显示，A(H3N2)3C.2a1b.2a.2a.3亚群与2024—2025北半球疫苗株A/Victoria/4897/2022存在≥8-foldHI滴度差异，提示疫苗株更新必要性。

1.2疾病负担

2023—2024年度，全国流感监测网络报告流感样病例（ILI）占门急诊总量6.9%，高于COVID-19疫情前五年均值（4.3%）。模型估计流感相关超额呼吸死亡3.9万例，65岁以上人群占72%。慢性阻塞性肺疾病、冠心病、糖尿病、肥胖（BMI≥30kg/m2）患者住院风险分别增加4.1、3.3、2.7、2.4倍。

1.3人群易感性

儿童（0–14岁）血清抗体阳性率低于30%，为社区传播主要放大器；医务人员抗体阳性率虽高（≥60%），但职业暴露导致年均发病率18%，显著高于同龄普通人群（6%）。

二、疫苗组分与产品谱

2.12025—2026北半球推荐株

WHO2025年2月推荐：

A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09-like；

A/Croatia/10135/2023(H3N2)-like；

B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)-like。

国内上市许可持有人（MAH）须在2025年7月15日前完成毒种重配、主种子批建立。

2.2疫苗类别与抗原含量

三价裂解（IIV3）：每株≥15μgHA/0.5mL；

四价裂解（IIV4）：增加B/Yamagata系≥15μgHA/0.5mL，虽无流行，仍保留以维持免疫广度；

三价减毒（LAIV3）：每株≥10^6.5–10^7.5FFU/0.2mL鼻喷；

重组HA（RIV4）：每株≥45μgHA/0.5mL，适用于≥18岁鸡蛋过敏者；

高剂量三价（HD-IIV3）：每株60μgHA/0.5mL，专供≥65岁；

佐剂四价（Adj-IIV4）：添加MF590.25mL，用于≥65岁及免疫抑制者。

2.3上市产品一览（2025年7月更新）

北京科兴：IIV4（预充0.5mL）；

华兰生物：IIV4（0.25mL儿童型，6–35月龄）、HD-IIV3；

长春生物：LAIV3（鼻喷冻干）；

赛诺菲巴斯德：Adj-IIV4（0.5mL）；

智飞绿竹：RIV4（CHO细胞）；

上海生物：IIV3（西林型，政府采购）。

2.4储存与运输

2–8℃避光保存，不得冷冻；LAIV3可在≤8℃条件下运输，但使用前须在≤25℃放置15min复溶，复溶后2h内使用；RIV4允许≤25℃暴露累计72h，便于边远地区配送。

三、接种对象与接种程序

3.1推荐人群分级

一级优先（A组）：

①孕妇：妊娠期任何阶段；

②60岁及以上老年人；

③6–59月龄儿童；

④慢性病患者（心、肺、肝、肾、代谢、神经发育、血液、免疫抑制）；

⑤BMI≥30kg/m2；

⑥长期护理机构、福利院居住者。

二级优先（B组）：

①医务人员；

②托幼机构、中小学教师；

③重大活动保障人员（春运、亚运会、进博会）；

④家禽/生猪养殖、屠宰、运输人员；

⑤6月龄以下婴儿的家庭成员及看护人员。

三级推荐（C组）：

其余≥6月龄愿意接种且无禁忌者。

3.2接种剂次

6–35月龄：

既往未接种或接种史不详者，2剂次，间隔≥4周；

已接种过至少1剂流感疫苗者，每年1剂。

3–8岁：同上。

≥9岁：每年1剂。

孕妇：妊娠任一阶段接种1剂，可兼顾胎传保护（抗体持续至生后4–6月）。

免疫抑制者：HD-IIV3或Adj-IIV4，1剂；若首次接种，可于4周后再加强1剂（非强制，个体化评估）。

LAIV3：仅用于2–49岁健康人群，鼻喷0.2mL，每年1剂；若2–8岁首次接种，间隔≥4周再喷1剂。

3.3与其他疫苗同时接种

可任意与灭活疫苗（含COVID-19XBB单价、mRNA、带状疱疹、23价肺炎球菌）不同部位同时接种；

与LAIV3同时接种的其他活疫苗，若非同日接种，须间隔≥28天；

与黄热病、麻疹、风疹、腮腺炎、水痘等活疫苗同时接种时，建议同日复种或间隔≥28天。

3.4接种部位与方法