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2026年中医药行业研发工程师面试题及答案

一、单选题（共5题，每题2分）

1.中药制剂中，以下哪种辅料常用于改善药物吸湿性？

A.糊精

B.乳糖

C.微晶纤维素

D.硬脂酸镁

答案：A（解析：糊精具有良好的吸湿性和粘合性，常用于中药片剂、胶囊等制剂中改善药物稳定性。）

2.中药质量评价中，指纹图谱主要反映的是？

A.有效成分含量

B.指纹特征相似度

C.微生物限度

D.水分含量

答案：B（解析：指纹图谱通过色谱或光谱技术，反映药材或制剂的整体化学特征，用于质量控制。）

3.中药现代化研究中，以下哪项技术常用于筛选活性成分？

A.高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）

B.紫外分光光度法

C.气相色谱-质谱联用（GC-MS）

D.红外光谱法

答案：A（解析：HPLC-MS结合分离与检测，能有效筛选中药中的小分子活性成分。）

4.中药注射剂稳定性考察中，关键考察指标不包括？

A.pH值变化

B.颗粒杂质

C.溶血试验

D.重量差异

答案：D（解析：重量差异主要针对口服制剂，注射剂重点考察pH、微粒、溶血性等。）

5.中药配方颗粒的均匀性评价，以下方法不适用？

A.药粉粒度分布测定

B.含量均匀度测试

C.溶出度测定

D.显微镜观察

答案：C（解析：溶出度测定主要用于固体制剂溶出性能，配方颗粒主要考察均匀性和含量。）

二、多选题（共5题，每题3分）

1.中药新药研发中，以下哪些环节需进行药理毒理实验？

A.临床前研究

B.生产工艺验证

C.临床试验

D.质量标准制定

答案：A、C（解析：药理毒理实验用于评估药物安全性及有效性，属于临床前和临床试验阶段。）

2.中药提取工艺中，以下哪些方法属于溶剂提取法？

A.浸渍法

B.回流提取

C.超临界流体萃取（SFE）

D.减压浓缩

答案：A、B（解析：溶剂提取法包括浸渍、回流、渗漉等，SFE属于非溶剂法。）

3.中药质量标准中，以下哪些指标属于鉴别方法？

A.薄层色谱（TLC）

B.紫外吸收光谱

C.水分测定

D.乙醇提取率

答案：A、B（解析：TLC和光谱法用于成分定性鉴别，水分和提取率属于定量或工艺指标。）

4.中药制剂稳定性研究中，以下哪些因素可能影响储存稳定性？

A.光照

B.温湿度

C.挥发性成分损失

D.容器材质

答案：A、B、C、D（解析：光照、温湿度、挥发性成分及容器材质均可能影响中药稳定性。）

5.中药配方颗粒质量评价中，以下哪些项目需重点检测？

A.含量均匀度

B.微粒度分布

C.溶出度

D.微生物限度

答案：A、B、D（解析：溶出度通常针对片剂/胶囊，颗粒主要考察均匀度、粒度和微生物。）

三、判断题（共10题，每题1分）

1.中药指纹图谱可用于不同批次药材的差异性分析。（正确）

2.中药注射剂中不得检出不溶性微粒。（正确）

3.中药配方颗粒的剂量应与汤剂完全一致。（错误，颗粒需考虑吸水性和分散性调整剂量。）

4.中药提取溶剂必须为食品级。（错误，部分实验可用工业级溶剂，需符合残留标准。）

5.中药稳定性研究需进行加速试验和长期留样考察。（正确）

6.中药指纹图谱相似度不得低于0.90。（错误，标准需根据具体品种确定。）

7.中药制剂的溶出度试验必须模拟人体消化道环境。（正确）

8.中药配方颗粒的均匀度评价需采用药典标准方法。（正确）

9.中药注射剂pH值要求严格控制在4.0-9.0范围内。（正确）

10.中药新药研发中，临床前毒理实验必须包括单次给药毒性试验。（正确）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述中药质量评价中指纹图谱的原理及作用。

答案：指纹图谱通过色谱或光谱技术，将药材或制剂的多种化学成分信息进行综合表征，用于质量控制、品种鉴别和工艺稳定性评估。作用包括：①确保批次间一致性；②反映药材道地性差异；③辅助成分筛选。

2.中药注射剂稳定性研究中，常见的降解途径有哪些？

答案：常见降解途径包括：①水解反应（如苷类、酯类药物）；②氧化反应（如黄酮类成分）；③光降解（维生素类、蒽醌类）；④不溶性微粒形成（处方或工艺问题）。

3.中药配方颗粒与汤剂相比，在质量评价上有何不同？

答案：不同点包括：①颗粒需考察粒度分布、吸湿性；②含量均匀度需按颗粒单位评价；③溶出度不适用，改为分散均匀性测试；④微生物限度需严格控制。

4.中药现代化研究中，如何进行活性成分筛选？

答案：筛选方法包括：①基于文献或传统经验筛选；②活性跟踪法（如体外细胞实验）；③色谱分离结合波谱鉴定；④网络药理学预测。

5.中药制剂稳定性研究中的加速试验如何设计？

答案：设计要点：①选择高温（60℃）、高湿（75%）、强光条件；