全面质量管理体系审核清单.docVIP

全面质量管理体系内部审核工具模板

一、适用情境说明

本工具适用于组织内部全面质量管理体系的系统性核查，旨在评估体系与ISO9001等标准的符合性、运行的有效性及充分性。具体场景包括：

定期内部审核（如每年1-2次，保证体系持续运行）；

认证前的模拟审核（排查潜在不符合项，提升认证通过率）；

重大变更后（如组织架构调整、流程优化）的体系有效性验证；

外部审核不符合项整改后的跟踪验证。

二、审核实施流程详解

内部审核需遵循“策划-实施-报告-改进”的闭环流程，具体步骤

1.审核准备阶段

（1）明确审核目的与范围

目的：确定审核目标（如“评估采购流程对供应商质量控制的有效性”“检查文件记录的完整性与可追溯性”）；

范围：界定审核的部门（如生产部、质检部、采购部）、过程（如设计开发、生产制造、售后服务）、区域（如A车间、仓库）及覆盖的标准条款（如ISO9001:2015第8.4条“外部提供的过程、产品和服务的控制”）。

（2）组建审核组

审核组长：由具备审核经验、熟悉体系标准的管理者代表或资深质量管理人员担任（如*明），负责审核策划、协调及报告审核结果；

审核员：选择与审核无直接责任、具备专业能力的成员（如生产部华、质检部强），保证审核的独立性与客观性；

技术专家：必要时邀请外部或内部技术支持人员（如设备工程师*伟），提供专业领域的审核指导。

（3）收集与评审文件资料

收集体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单（如《供应商评价记录》《不合格品处理报告》）、法律法规清单等；

评审文件充分性：检查文件是否覆盖审核范围，是否与实际运作一致；

确定审核依据：ISO9001标准、组织体系文件、相关法律法规及客户要求。

（4）编制审核计划

内容包括：审核目的、范围、依据、时间安排（如2024年X月X日-X月X日）、审核组成员、受审核部门及流程、首次/末次会议时间、审核报告提交日期；

计划需经管理者代表批准，提前3个工作日发放至受审核部门，确认无异议后实施。

（5）准备审核工作文件

编制《检查表》：明确审核条款、审核内容、审核方法（如“查记录”“看现场”“访谈人员”）、抽样规则（如“抽查近3个月的生产记录，样本量≥20份”）；

准备记录表格：《不符合项报告》《审核记录表》《会议签到表》等。

2.审核实施阶段

（1）首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人及相关人员、管理者代表；

内容：说明审核目的、范围、计划、流程及保密要求；确认沟通方式（如每日审核结束后沟通当日发觉的问题）；解答受审核方疑问。

（2）现场审核

按审核计划逐项开展，通过“听、看、查、问”收集客观证据：

听：知晓部门职责、流程执行情况（如“请介绍供应商选择的流程”）；

看：观察实际操作是否符合文件规定（如“现场查看作业指导书是否现行有效，操作人员是否按文件执行”）；

查：抽查记录、报告、表单等书面证据（如“抽查2024年X月X-X日的《首件检验记录》，确认是否包含关键尺寸数据及审批签字”）；

问：与不同层级人员访谈（如操作工、班组长、部门负责人），验证体系理解的深度（如“当发觉不合格品时，你如何处理？”）。

注意：抽样需覆盖不同岗位、不同时间段，保证代表性；对发觉的问题及时记录，避免主观臆断。

（3）审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总当日审核发觉，讨论不确定问题，统一判定标准（如“某记录缺少签字，是否判定为不符合项？”）。

（4）与受审核方沟通

对初步发觉的不符合项，与受审核方负责人沟通，确认事实准确性，避免争议；允许受审核方补充证据，说明实际情况。

（5）末次会议

参与人员：首次会议全体成员+相关高层领导（如总经理*总）；

内容：通报审核总体情况（符合项、不符合项、观察项）；宣读不符合项描述及依据；明确整改要求；感谢受审核方配合；宣布审核结束。

3.审核报告阶段

（1）编写审核报告

审核组长负责编制，内容应包括：

审核基本信息（目的、范围、时间、地点、人员）；

审核过程概述（首次/末次会议情况、现场审核方法）；

审核发觉（符合项数量、不符合项详情、观察项描述）；

体系运行有效性评价（如“采购流程基本符合要求，但供应商定期评价记录不完整，需整改”）；

结论（如“体系运行基本符合ISO9001标准要求，推荐通过认证”）；

改进建议（如“建议增加客户投诉处理流程的监控指标，提升响应效率”）。

（2）审核报告审批与分发

报告经管理者代表审核、总经理批准后，分发至受审核部门、相关高层及体系归口管理部门；存档保存（保存期至少3年）。

4.整改验证阶段

（1）制定整改计划

受审核部门针对不符合项，分析原因（如“人员培训不足”“文件未更新”），制定纠正措施（如“组织专项培训，修订《供应商评价作业指导书》”），明确整改责任人（如采购部*经理）、整