全文可编辑内容-医药行业市场前景及投资研究报告：创新药，自免口服药，重塑市场格局.pptxVIP

证券研究报告创新药系列研究：自免口服药正重塑市场格局2025-10-30

第一部分01自免市场空间广阔，小分子药物崭露头角020304抗体靶点自免小分子：IL-17、IL-23、TNFɑ、α4β7补体小分子靶点：C5、CFB、CFD、C1s其他小分子靶点：PDE4、BTK、TYK2、CBC、c-Kit、MRGPRX2降解剂：BTK、STAT6、IRAK405

自免市场空间广阔，国内市场空间提升潜力大证券研究报告???自身免疫疾病是由于机体免疫系统异常而对自身抗原产生免疫反应进而导致自身机体损伤的一类疾病的总称。作为慢性疾病，自免疾病难以根治，患者需要长期甚至终生用药，从而催生了自免治疗药物长期稳定增长的市场需求。自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场：根据FrostSullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，2030年有望提升至1767亿美元，自免领域2022年-2030年复合增长率3.68%。中国自免市场空间提升潜力大：根据FrostSullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5%；而2022年国内自免和肿瘤市场分别为29亿美元及347亿美元，自免市场规模仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场仍有较大提升空间。┃自免市场规模（亿美元）及增速（%）┃自免适应症全球人数400035003000250020001500100050025.0%20.0%15.0%10.0%5.0%全球肿瘤药物市场(亿美元)肿瘤药物市场yoy(%)全球自免药物市场(亿美元)自免药物市场yoy(%)00.0%20192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E资料：FrostSullivan、转引自恒瑞医药招股书、荃信生物招股书，华创证券资料：诺诚健华《2024RDday》3证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号

自免小分子药物逐渐上市证券研究报告?随着抗体的发现和蛋白质工程的发展，针对明确的胞外分泌蛋白或膜上受体靶点，生物制剂特别是抗体类药物在研发速度上具备显著优势。1998年，首款TNF-α单抗英夫利西单抗上市，自免治疗开启了大分子生物制剂的时代，成熟靶点包括TNF-α、多种白介素细胞因子等。然而，生物制剂多采用静脉或皮下注射方式给药，患者依从性差，长期用药负担重。?相比生物制剂，小分子药物需要通过设计筛选特定结构发挥作用，研发难度大；然而，小分子药物分子量小，渗透力强，更易通过口服方式递送，有望凭借给药便利性与生物制剂竞争市场份额。特别是在慢性疾病领域，患者对于药物安全性、使用便利程度和用药舒适性要求更高。2018年以来，自免小分子药物逐渐上市。┃自免药物药物类型及上市时间资料：赛诺菲官网，医药魔方，华创证券4证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号

抗体药物vs小分子vs多肽vs降解剂证券研究报告抗体药物较低传统小分子高多肽药物高降解剂研发难度相对分子量高一般大于5000Da细胞膜表面/分泌蛋白，数量少一般小于500Da一般在500-10000Da之间一般大于700Da小于1100Da数量最多，包括经典不可成药靶点、耐药突变靶点等作用靶点及数量细胞膜表面和细胞内靶点，数量多蛋白-蛋白相互作用界面，数量多透膜性低高低分子量较传统化药大，中等分布位置稳定性分布于血浆或组织细胞外低可分布于任何器官或组织高//低，需要环肽修饰或递送技术优化高高，与靶蛋白接触面积大、结合位点数量多生物活性与特异性低，与靶蛋白结合面小高高安全性口服生物利用度给药方式低毒性低高毒性高低毒性较低事件驱动，脱靶毒性低较低口服皮下注射/静脉注射每1-4周1次口服/外用每日1-2次皮下注射/静脉注射/口服每日1次给药间隔每日1次患者依从性生产成本纯度低高：细胞培养、工艺复杂中等高中等中等：固相合成较高高低：化学合成、工艺简单高//资料：迈同生物公众号，XiuyunSunetal.,PROTACs:greatopportunitiesforacademiaandindustry，药明康德药性评价部官网，华创证券5证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号

艾伯维：小分子JAK抑制剂已逐步接棒老牌自免单抗药物证券研究报告??此外，由于单抗上市时间较早，多款销售额在几十亿美金级别的单抗药物专利即将到期，大药企面临专利悬崖压力，急需新产品接力。小分子药物由于给药方式、成本等众多优势，成为了研发的热门领域，后续有望持续迭代单抗产品。以自免巨头艾伯维为例。TNF-α单抗药物阿达