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创新药临床前研发服务市场研究报告2025年9月

目录1生物创新药行业宏观概览医药研发外包(CRO)市场分析抗体研发市场分析232

全球生物医药市场规模，2019-2031E?2019年到2024年，全球生物医药市场从2,864亿美元增长至3,892亿美元，复合年增长率为6.3%。到2031年增长至7,021亿美元，2024年到2031年复合年增长率为8.8%。全球生物医药市场规模，2019-2031E期间复合年增长率6.3%20192031E8.8%702.1650.1604.2559.5单位：十亿美元514.7470.9428.9389.2363.8353.8338.4297.9286.42019202020212022202320242025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E3资料：弗若斯特沙利文分析

中国生物医药市场规模，2019-2031E?2019年到2024年，中国生物医药市场从3,120亿元增长至5,242亿元，复合年增长率为10.9%。到2031年增长至11,209亿元，2024年到2031年复合年增长率为11.5%。中国生物医药市场规模，2019-2031E期间复合年增长率10.9%20192031E11.5%1,120.91,009.8903.2802.9单位：十亿人民币718.1647.0587.1524.2464.742102021345.7312.020192020202320242025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E4资料：弗若斯特沙利文分析

生物药市场发展驱动力分析?目前，人口老龄化已成为全球普遍现象。老龄化趋势的加剧将带来肿瘤疾病和免疫系统疾病患者的持续增长。随着人均医疗支出的不断提高和居民健康意识的不断增强，患者需要疗效更好、副作用更小的药物。日益增长的需求?研究表明，生物药在癌症和自身免疫性疾病的治疗方面显示出很强的疗效且副作用少。因此，医生和患者对于具有卓越疗效和高安全性的生物药的需求日益增长，推动生物药市场快速发展。?随着全球及中国对药物研发资金投入的不断增长，基因工程技术、酶及细胞固定化技术等生物制药技术将加速发展，从而为新药和治疗方法的开发带来了一系列的突破。例如，新兴的纳米抗体，以病原体表面抗原为靶点，通过调动宿主免疫系统的补体固定和调理吞噬杀伤来清除病原体，能够用于拮抗艾滋病、乙肝等感染型病毒的不同阶段。技术的进步?新兴生物药的研发将覆盖更多疾病诊断和治疗领域，使更多患者受益，从而刺激市场需求，进一步带来生物药市场的发展。?各国政府相继出台了促进药品审批加快的相关政策，鼓励药品创新。例如，FDA已探索出快速通道，突破性疗法等审批程序，为创新和急需药物提供审批便利；中国在2017年也发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，将原本12-18个月的临床试验审批时间缩短为60天左右，从而鼓励新药创新。此类政策的发布，将加快药品审评审批速度，提高生物制药市场的行业竞争力，推动生物药市场的研发和商业化发展。审评审批流程的加速医药研发投入的增长?生物药行业是资本密集型产业，需要在研发方面投入大量资金。从2017年到2021年，中国药物研发支出从290亿元人民币增长到639亿元人民币，期间，复合年增长率为21.9%。预计到2030年，中国药物研发支出将达到3,305亿元。研发投入的增加将推动新兴生物药的研发进程，未来将有更多的生物药获得批准并推向市场。资料：弗若斯特沙利文分析5

目录1生物创新药行业宏观概览医药研发外包(CRO)市场分析抗体研发市场分析236

CRO服务内容简介CRO服务概览?合同研究组织（CRO，ContractResearchOrganization）是在医药研发过程中受医药公司或其他医药研发机构委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的组织或机构。?CRO行业服务范围覆盖新药研究与开发的各个阶段和领域，提供包括但不限于药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理（SMO）、数据管理和统计分析等服务。药物发现靶标识别临床前药理作用API工艺研究开发分析开发质量控制生化分析服务合成精细化研究成药性配方研究配方开发小分子药物生物先导化合物开发优化药物代谢药物动力学新型单克隆抗体发现发现生物学药物筛选毒理学ADMEDMPK细胞银行病毒清除验证细胞工程质粒构建生物分析服务工艺配方过程开发临床注册监管方案规划，差距和可行性分析文件整理与提交IND申请临床试验服务小分子药物生物药临床数据管理生物统计学分析IND/NDA跟踪生物制剂和生物仿制药临床项目设计临床试验测试临床数据管理文件整理