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研发能力突破,全球竞争力凸显4

??IND批准数量:国产新药主导,占比持续提升临床研究开展数量:国产新药主导,占比持续提升700600500400300200100060790080070060050040030020010008025887664844326335895884373143793092862051881501291491092016201720182019202020212022进2025.1-82016201720182019202020212022202320242025.1-8国产国产进口NDA数量:国产新药数量快速增长新药获批上市数量:国产新药数量快速增长140120100801201008062505629506041446056463832404140425045394240646438203941203043632283221152552215090512112016201720182019202020212022202320242025.1-82016201720182019202020212022202320242025.1-8国产进口国产进口5

???中国已成为全球新药临床开发的中心中国药企已成为全球新药开发的主要产出者临床试验开展数量-试验开展地区临床试验开展数量-申报方地区分布2500200015001000500020001500100050002015201620172018中国2019202020212022202320242015201620172018201920202021202220232024美国欧洲本土药企美国药企欧洲药企日本药企中国药企的注册性临床开展数量至2024年已提升至41%中国药企更加偏重肿瘤领域布局,近年来非肿瘤领域比重有所提升国内外药企注册性临床开展数量国内外药企注册性临床疾病分布8006004002000100%78%71%65%80%60%40%20%0%59%57%53%50%48%42%39%20152016201720182019202020212022202320242015201620172018201920202021202220232024中国药企海外药企中国+海外药企合作国内药企肿瘤试验占比海外药企肿瘤试验占比6

??中国药企领先赛道:ADC、双抗/多抗、细胞疗法等新兴技术领域具诸多优势,有望引领用药迭代全球在研下一代创新药数量统计细胞疗法基因疗法ADC双/多抗放射性药物核酸药物PROTAC100%直接以细胞作在基因层面干可作用于非激直接作用于靶向“不可成2%2%8%6%1%2%靶点范围拓展靶向性突破为治疗药物预酶活性靶点RNA药”靶点2%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%4%5%13%14%5%14%3%20%特定载体具有凭借抗体实现精确识别并结独特的组织倾特异性疗效提合癌细胞表面通过靶向配体实现特定组织递送12%22%可迁移到肿瘤部位相较放疗更加精准17%16%向升的特定抗原24%24%30%在血液瘤中可实现深度缓解一次性修复基47%26%持续降解靶标蛋白疗效提升疗效提升疗效提升疗效提升32%38%46%和长期无病生存因缺陌28%27%45%克服既往药品永久纠正耐药克服既往药品克服既往药品克服既往药品耐药可降解突变蛋白克服耐药耐药突变耐药耐药56%50%49%增强结合特异性,减少对非靶细胞的结合精确递送,减少全身暴露精确递送,减少全身暴露40%39%38%安全性改善依从性优化36%34%33%25%一次性或长期一次性或长期有效有效长期有效中国美国欧洲日本其他7

??中国FIC分子数量已快速增长至全球第二20015010050全球FIC创新药的研发数量2024年全球FIC分子分布8%24%43%4%021%欧洲201520162017美国201820192020日本2021202220232024美国日本中国其他欧洲中国其他中美原研药品上市时间差距明显缩短国产FIC新药大部分仍处临床阶段,上市新药FIC占比提升空间巨大中美全新赛道药品首次获批时间差(年/中位值)中国上市新药中的FIC占比14.012.010.08.040%35%30%25%20%15%10%5%21%6.04.02.00.00%2019202020212022202320248

??Licenseout交易数量已超过Licensein,成为交易主线MNC密集入场,收购优质中国资产中国药企跨国交易数量2001501005010080604020002016201720182019202020212022202320242025.1-820212022TOPMNCb

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