中医医院医学伦理委员会标准操作规程.docx

中医医院医学伦理委员会标准操作规程

文件编号：ZY-IRB-SOP-2025

版本号：V1.0

生效日期：2025年XX月XX日

目的：为规范本院医学伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）的组织管理与伦理审查工作，保障涉及人的生物医学研究、中医诊疗技术应用中受试者/患者的尊严、安全与合法权益，促进中医药事业健康发展，依据《中华人民共和国医师法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《中医药临床研究伦理审查指南》等法律法规及行业规范，制定本规程。

适用范围：本规程适用于本院伦理委员会的组建、换届、日常运作、伦理审查（含初始审查、跟踪审查、复审）、利益冲突管理、保密管理等各项工作，覆盖全院涉及人的生