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医疗安全（不良）事件管理

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202*.6.24

涉及条款

评审标准

评审要点

3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与流程，并让医务人员充分了解。

3.9.1.1

有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程。（★）

【C】

1.有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程。

2.有不良事件报告制度的教育和培训。

3.每百张实际开放床位年报告≥10件。

4.医护人员对不良事件报告制度知晓率100%。

【B】符合“C”，并

1.有指定部门统一收集、核查医疗安全（不良）事件。

2.有指定部门向相关机构上报医疗安全（不良）事件。

3.对医疗安全（不良）事件有分析，采取防范措施。

4.每百张实际开放床位年报告≥15件。

5.全院员工对不良事件报告制度知晓率100%。

6.职能部门有督促、检查、总结、反馈及改进措施

【A】符合“B”，并

1.建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。

2.每百张实际开放床位年报告≥20件。

涉及条款

3.9.2有激励措施，鼓励不良事件呈报。

3.9.2.1

有激励措施鼓励医务人员参加《医疗安全（不良）事件报告系统》网上自愿报告活动。

【C】

1.建立有医务人员主动报告的激励机制。

2.对不良事件呈报实行非惩罚制度。

3.使用卫生部《医疗安全（不良）事件报告系统》报告。

【B】符合“C”，并

1.有效执行激励措施。

2.执行《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度》的规定。

【A】符合“B”，并

建立医院医疗安全（不良）事件电子直报系统并与卫生部《医疗安全（不良）事件报告系统》网络对接。

涉及条款

3.9.3将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。对重大不安全事件要有原因分析。

3.9.3.1

定期分析医疗安全信息，利用信息资源改进医疗安全管理

【C】

对安全信息和重大不安全事件有总结分析。

【B】符合“C”，并

职能部门有督促、检查、总结、反馈及改进措施。

【A】符合“B”，并相关规章制度、规范每两年有总结、

有修订、有培训，实际效果有改进。

涉及条款

5.4.2有主动报告护理安全（不良）事件与隐患信息的制度，改进措施到位。

5.4.2.1

有主动报告护理

不良事件制度与

激励措施。

【C】

1实行非惩罚性制度，有护理人员主动报告的激励机制。

2.有护理人员主动报告护理安全（不良）事件的教育和培训。

3.有多种途径便于护理人员报告医疗安全（不良）事件。

【B】符合“C”，并

1.护理安全（不良）事件与医疗安全（不良）事件统一报

告网络，统一管理。

2.护理人员对不良事件报告制度知晓率100%。

【A】符合“B”，并

提高安全（不良）事件报告系统的敏感性。

涉及条款

5.4.3有护理不良事件成因分析及改进机制。

5.4.3.1

有针对不良事件案例成因分析及讨论记录。

【C】

1.护理不良事件有成因分析和讨论。

2.定期对护理人员进行安全警示教育。

【B】符合“C”，并

应用不良事件案例成因分析结果，修订护理工作制度或完善工作流程并落实培训。

【A】符合“B”，并

1.修订后的工作制度或流程执行情况有督查。

2.对科室落实的成效，有评价与持续改进。

【释义参考】

202*

医疗安全(不良)事件:应当按照2011年1月14日，原卫生部制定印发的《医疗质量安全事件报告暂行规定》重新命名和定义，即“医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。”“很据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级:一般医疗质量安全事件:造成2级以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果;重大医疗质量安全事件:(一)造成2又以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;(二)造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果;特大医疗质量安全事件:造成3人以上死亡或重度残疾。”

降低漏报率:改进报告系统的敏感性是为降低漏报率，如果报告系统有自动提取不良事件的功能的话，应保证自动提取和自动提醒功能的有效发挥。如果报告系统只限于手工填报，应保证不良事件的项目目录的完善齐全，为填报者提供填报依据，避免漏报。

医疗安全（不良）事件报告制度

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医疗安全（不良）事件报告流程

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医疗安全（不良）事件报告表

医疗安全（不良）事件报告表.pdf

几点要求

1.科室根据培训内容，再次组织全科学习掌握

2.完善科室管理的文件夹内容。

3.组织科室学习，做到100%知晓。

4.医务科进行抽查及书面考试。