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医疗安全（不良）事件报告流程
发生医疗安全（不良）事件
妥善保存相关物品（药品、器械
等），实施相应工作流程、预案、
立即通知科主任或护士长程序，积极采取相关补救措施
书面报告I、II级事件紧急电话上报，节假日夜间报总值班
书面补报
48小时内报负责部门I级事件立即报医务科
各分管部门进行相关不良事件的核实
对相关科室提出上报国家有关部门重大事件上报分管领导
整改措施
督导整改
每月对部门不良事件进行汇总分析报医疗质
量与安全管理委员会
医疗质量与安全管理委员会每半年分析总结提交院办公会
医疗质量安全事件报告制度
为提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，妥善处置医疗
质量安全事件，推动医疗质量持续改进，切实保障医疗安全，根据《中
华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理
条例》等法律、法规和“卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂
行规定》的通知”（卫医管发〔2011〕4号）的要求，制定本制度。
一、医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，
由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组
织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。
本制度所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种
异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按
照相关规定执行。
二、各科室、各部门应当按照本制度报告医疗质量安全事件信息，
不得瞒报、漏报、谎报、缓报。
三、各科室、各部门对发生的医疗质量安全事件应在规定事件报
医务科，由医务科统一实行网络在线直报医疗质量安全事件或者疑似
医疗质量安全事件。
四、根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全
事件分为三级：
㈠一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织
损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。
㈡重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、
器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官
组织损伤或其他人身损害后果。
㈢特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。
五、各科室应当明确具体责任人负责本科室的医疗质量安全事件
信息的上报。
六、医疗质量安全事件的报告时限如下：
㈠一般医疗质量安全事件：应当自事件发现之日起24日内，上
报有关信息。
㈡重大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起6小时内，
上报有关信息。
㈢特大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起2小时内，上
报有关信息。
七、医疗质量安全事件实行“逢疑必报”的原则，医院通过以下
途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本制度的规定报告：
㈠日常管理中发现医疗质量安全事件的；
㈡患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；
㈢患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；
㈣患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；
㈤患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。
八、医院报告医疗质量安全事件或疑似的医疗质量安全事件后，
有关卫生行政部门来院进行核对时，医院有关部门要积极予以配合。
九、发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的科室应
当积极采取措施，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果，
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