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灭菌指示包装卷检验记录
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灭菌指示包装卷检验记录
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样品名称
物料编码
批号
检品来源
请验部门
收样日期
规格
报告日期
检验依据
【外包装检查】检验日期：年月日判定日期：年月日
操作方法
在自然光线明亮处，正视目测。
标准规定
外包装完整，应不得有破损及污点。薄膜应无色，透明，无穿孔、异物、异味、气泡、皱纹及明显损伤，应无明显水纹、云雾、条纹。
检查结果
外包装完整，破损及污点。薄膜，穿孔、异物、异味、气泡、皱纹及明显损伤，明显水纹、云雾、条纹。
结果判定
符合规定□不符合规定□
检验人/日期：复核人/日期：
【无菌检查】检验日期：年月日判定日期：年月日
培养基
批号
来源
硫乙醇酸盐流体培养基
胰酪大豆胨液体培养基
仪器
型号
设备编号
生化培养箱
生化培养箱
超净工作台
操作方法
取无菌棉签两组，各蘸0.9%无菌氯化钠溶液擦拭灭菌指示包装卷内侧100cm2，分别完全浸入到硫乙醇酸
盐流体培养基中和胰酪大豆胨液体培养基中，硫乙醇酸盐流体培养基在℃培养14天，胰酪大豆胨液体培养基在℃培养14天。
标准规定
供试品管均澄清，或虽显混浊但经确证无菌生长，判供试品符合规定；若供试品管中任何一管显混浊并确认有菌生长，判供试品不符合规定。
检查结果
放入时间：年月日时取出时间：年月日时分
试验组
天
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
结果
日月
硫乙醇酸盐流体培养基
培养温度度℃
℃
1
阴性对照
2
胰酪大豆胨液体组
培养温度度℃
℃
3
阴性对照
4
备注
“－”表示无菌生长；“+”表示有菌生长。
结果判定：
符合规定□不符合规定□
检验者/日期：复核者
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