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标本错误应急预案演练脚本

XX企业应对实验室标本错误事件的应急预案

一、风险评估

1.诱因矩阵

A1人为因素

A11标本采集阶段：护士未双人核对腕带与申请单，导致张冠李戴；

A12运输阶段：物流人员将A病区血袋放入B病区转运箱；

A13实验室内：检验技师同时打开两例血型检测板，加样枪头交叉；

A14信息录入：HIS系统卡顿，员工为抢时间手工改写LIS编号。

A2设备因素

A21条码打印机碳带褶皱，条码缺失3位，仪器拒读后人工补录；

A22冷链箱温控探头漂移，标本复温，DNA降解，需二次抽血。

A3流程因素

A31夜班仅1名检验师，无法执行“双签”；

A32急诊绿色通道与平诊共用一台离心机，优先级冲突导致标本错架。

A4外部因素

A41第三方快递公司更换面单版式，条码规则与企业内部不一致；

A42暴雨导致院区停电，UPS仅支撑30min，LIS服务器异常关机。

2.发生等级

Ⅰ级（红色）：标本错误已发出报告且临床已据此实施输血、手术、化疗、抗生素调整等不可逆处置；

Ⅱ级（橙色）：错误报告已生成但尚未被临床采纳，或已采纳但尚未实施关键处置；

Ⅲ级（黄色）：错误在实验室内被发现，报告未审核；

Ⅳ级（蓝色）：潜在错误隐患被实时监控系统拦截，无实质性后果。

3.风险值（RPN）计算

采用FMEA方法，严重度(S)×发生频度(O)×探测度(D)：

A11：S=9，O=4，D=3→RPN=108；

A13：S=9，O=5，D=2→RPN=90；

A21：S=7，O=6，D=4→RPN=168；

A32：S=8，O=4，D=3→RPN=96。

RPN≥100列为高风险节点，必须在本预案中设置关键控制点（CCP）。

二、职责分工（到人到岗）

1.应急指挥组

总指挥：医学检验中心主任王XX（手机：1391123，短号：6123）

副指挥：质量与安全主管李XX（1384456，短号：6456）

职责：启动Ⅰ/Ⅱ级响应、对外上报卫健委、调配全院资源、决策是否停检。

2.现场处置组

组长：检验科值班主管（当日最高技术职称者）

成员：标本接收岗2人、检测岗3人、审核岗1人、后勤保洁1人

职责：封存标本、隔离仪器、复测、填写《标本错误追踪表》。

3.信息溯源组

组长：LIS管理员张XX（1377789）

成员：HIS接口工程师1人、条码管理员1人、监控室干事1人

职责：导出操作日志、比对条码照片、还原时间轴、出具电子证据包。

4.临床沟通组

组长：医务部副主任陈XX（1369900）

成员：输血科医师1人、病区护士长2人、客服中心1人

职责：30min内电话通知受影响患者/家属、解释风险、记录沟通痕迹。

5.后勤保障组

组长：总务科副科长赵XX（1352234）

成员：物资仓库1人、设备科1人、保安2人

职责：提供封存袋、一次性锁扣、移动UPS、应急照明、隔离带。

6.法务与舆情组

组长：院办副主任孙XX（1335567）

成员：法务顾问1人、宣传部1人、网评员2人

职责：评估是否构成医疗事故、撰写对外通稿、监测社交媒体。

三、分阶段处置流程

阶段0日常监测（0.1s级触发）

资源清单：LIS实时规则引擎、条码扫描枪、三色警示灯

责任人：标本接收岗刘X

操作步骤：

①扫码瞬间，系统比对“患者姓名+出生日期+检验项目”三维特征；

②任一特征不符，警示灯闪红并锁定后续流程；

③刘X立即将标本放入“待核查”冷藏格，并拍照上传钉钉群“标本安全哨兵”。

阶段1蓝色预警（隐患拦截）

触发条件：系统锁定或人工发现潜在错误，未造成任何报告偏离。

时限目标：5min内完成确认。

操作：

①值班主管复核标本与申请单，确认无误后解锁，填写《CCP拦截记录》；

②若确认错误，升级至黄色预警。

阶段2黄色预警（错误未出科）

触发条件：检测完成值与历史偏差30%，或同一患者项目逻辑冲突（如男性孕酮↑）。

时限目标：15min内完成复测，30min内出具结论。

资源清单：备用仪器AU5800、复测试剂批号一致、二次抽血车。

操作：

①审核岗周X立即冻结报告；

②现场处置组王X重新离心、换试剂、换枪头复测；

③若复测结果纠正，填写《异常结果复测单》，降级为蓝色；

④若仍偏离，进入橙色预警。

阶段3橙色预警（错误报告已发，临床未采纳）

触发条件：LIS日志显示报告已