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3D打印医疗模型合同协议（2025年）

合同编号：3DPRINT-MED-2025-XXX

签订日期：2025年XX月XX日

签订地点：[甲方/乙方所在地或约定地点]

###甲方（委托方）

名称：[医疗机构名称/科研单位名称/医学院校名称]

地址：[甲方注册地址]

法定代表人/负责人：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

###乙方（服务方）

名称：[3D打印技术服务公司名称]

地址：[乙方注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

###鉴于条款

1.甲方因医疗诊断、手术规划、医学教学或科研等需要，委托乙方根据其提供的医学影像数据制作3D打印医疗模型；

2.乙方具备3D打印医疗模型的技术能力、资质及合规条件（如医疗器械生产经营备案等），能够按照甲方要求及医疗行业标准完成模型制作；

3.双方本着平等自愿、诚实信用原则，经友好协商，就3D打印医疗模型制作事宜达成如下协议。

###定义与解释

1.3D打印医疗模型：指乙方根据甲方提供的医学影像数据（如CT、MRI等DICOM格式数据），通过3D打印技术制作的、用于医疗诊断、手术规划、教学培训或科研的实体模型（以下简称“模型”），不包括植入式医疗器械或注册类医疗器械。

2.医学影像数据：指甲方提供的、与患者相关的CT、MRI、超声等扫描数据（DICOM格式）及配套的患者基本信息（如姓名、性别、年龄等，需符合隐私保护要求）。

3.验收标准：指本合同约定的、用于判断模型是否符合质量要求的技术参数、材质要求及医疗用途适配性标准。

4.交付物：指乙方按照本合同约定向甲方交付的模型、模型使用说明及质量检测报告等文件。

###合同标的

####5.1模型具体信息

模型名称：[患者姓名/部位]3D模型，数量[X]个，规格参数包括尺寸误差≤±0.5mm、层厚≤0.1mm、表面粗糙度Ra≤3.2μm，材质要求为医用级树脂（符合ISO10993生物相容性标准）或医用级钛合金（如适用），颜色要求为模拟人体组织颜色，用途为手术规划。

补充模型：[教学案例]骨骼模型，数量[Y]个，规格参数为解剖结构准确率≥95%、关键标识清晰（如神经、血管），材质要求为可降解材质（如PLA，符合GB/T29786-2013），颜色要求为乳白色，用途为医学教学。

####5.2技术参数补充说明

模型需还原医学影像数据中的解剖结构，包括但不限于骨骼、器官、血管等关键部位的形态、位置及空间关系；若模型用于手术规划，需具备可操作性（如可切割、可固定、可模拟手术入路）；材质需满足医疗环境安全要求，无毒性、无刺激性，与人体接触部分需符合生物相容性Ⅰ类标准。

###双方权利与义务

####6.1甲方权利与义务

（1）权利：要求乙方按照本合同约定的标准、时间及数量交付模型；对模型质量进行验收，若不符合约定标准，有权要求乙方在合理期限内返工、重作或更换；获取乙方提供的模型质量检测报告、使用说明等技术资料；因乙方原因导致模型质量不合格或延误交付的，有权要求乙方承担违约责任。

（2）义务：按照本合同约定及时足额支付费用；提供合法、完整、准确的医学影像数据及患者信息（已获得患者知情同意并符合《个人信息保护法》要求），并对数据的真实性、合法性负责；乙方制作模型过程中，需甲方协助提供补充数据或信息的，甲方应在收到乙方通知后[X]个工作日内提供；对乙方提供的模型技术资料（如设计文件、工艺流程等）承担保密义务，未经乙方书面同意，不得向第三方披露或用于本合同以外的用途。

####6.2乙方权利与义务

（1）权利：要求甲方提供必要的医学影像数据及配合信息，若因甲方数据问题导致模型制作延误或无法完成的，有权顺延交付时间并要求甲方承担相应责任；按照本合同约定收取费用；对甲方提供的医学影像数据及患者信息中涉及隐私的部分，有权要求甲方明确保密范围，并配合乙方履行保密义务。

（2）义务：严格按照本合同约定的技术参数、材质要求及医疗行业标准制作模型，确保模型质量符合约定标准；在模型制作前，对甲方提供的医学影像数据进行格式转换、三维重建及必要的技术验证，确保数据可打印性；若数据存在明显问题（如分辨率不足、图像缺失等），应在[X]个工作日内通知甲方补充或修正；对甲方提供的医学影像数据、患者信息及模型设计文件等承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露、复制或用于其他用途；保密期限为本合同终止后[X]年；模型制作完成后，应进行质量自检（包括尺寸、材质、表面质量等），并提供《模型质量