LC-MSMS测定普仑司特中有关基因毒性杂质.docx

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LC-MS/MS测定普仑司特中有关基因毒性杂质

摘要：建立了一种新型液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）方法，用于定量测定普仑司特药物中三种潜在的遗传毒性杂质（杂质2、杂质3和杂质4）。色谱条件：将普仑司特药物溶解在甲醇中，采用色谱柱AgilentPoroshell120EC-C18(4.6mm×100mm，2.7μm）对普仑司特进行LC-MS/MS分析，并将0.02mol/L乙酸铵水溶液用作缓冲液，使用缓冲液-乙腈（A：B=55：45）作为流动相进行等度洗脱，流速设为0.4mL/min，并在260nm处监测洗脱，色谱柱温度设定为25°C，进样量