2025执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版).docx

2025执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版)

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.2024年修订的《药品管理法实施条例》明确规定，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期质量承担主体责任。以下关于MAH责任的表述，正确的是：

A.委托生产时，MAH可将质量责任完全转移给受托生产企业

B.境外MAH无需指定中国境内企业法人作为代理人

C.MAH需建立覆盖研发、生产、经营、使用全过程的质量保证体系

D.MAH仅需对上市后药品的安全性负责

答案：C

2.患者因类风湿关节炎长期服用甲氨蝶呤（10mg/周），近日因上呼吸道感染需使用抗菌药物，药师应重