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安全性事件报告

受理号（伦理委员会秘书填）：

项目基本信息

项目名称

一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究

申办方

浙江大学医学院附属第二医院

专业组

心血管内科

主要研究者

方案版本号及

日期（正在实施）

ICF版本号及

日期（正在实施）

审查批准日期

（初始审查）

伦理审查意见号

（初始审查）

研究参与者信息

研究参与者姓名缩写

GCL

性别

女

SAE发生时间

2024.05.15

SAE获知时间

2024.05.15

SAE分类

受试者GCL，于2024年4月16日签署知情同意书（版本号V1.1，版本日期2022年12月27日）参加“一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究”项