感乐欣 磷酸奥司他韦颗粒.pptx

感乐欣?磷酸奥司他韦颗粒

CONTENTS目录01药品基本信息02药理作用03临床应用04市场情况05生产与质量控制06使用注意事项

药品基本信息01

药品名称与规格商品名称及商标信息本品商品名称为感乐欣?，其中“感乐欣”为药品专属名称，?标志表明该名称已完成商标注册保护。通用名称与化学名称通用名称为磷酸奥司他韦颗粒，化学名称为(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。规格型号及包装规格常见规格为每袋含磷酸奥司他韦15mg（以奥司他韦计），包装规格多为10袋/盒，铝塑复合膜袋密封包装。

药品外观与包装颗粒剂形态特征本品为白色或类白色颗粒，味微甜，每袋含磷酸奥司他韦15mg（相当于奥司他韦10mg），颗粒均匀无结块。铝塑复合膜包装规格采用铝塑复合膜袋包装，每盒有10袋，袋上印有药品名称、规格及生产批号，如“感乐欣?15mg/袋批号。

批准文号与生产企业药品批准文号信息感乐欣?磷酸奥司他韦颗粒的批准文号为国药准字由国家药品监督管理局批准，符合国家药品标准。生产企业基本情况该药品由石药集团欧意药业有限公司生产，该企业是国内知名制药企业，专注于抗病毒药物研发与生产。

药理作用02

作用机制概述抑制神经氨酸酶活性通过与流感病毒表面神经氨酸酶结合，阻止病毒从宿主细胞释放，如甲型H1N1流感患者使用后病毒扩散率降低50%。阻断病毒复制周期抑制病毒颗粒释放后，可阻断其感染新细胞，临床研究显示用药24小时内病毒载量平均下降1.8log10copies/mL。

对流感病毒的抑制作用抑制病毒释放通过抑制神经氨酸酶活性，阻止流感病毒从感染细胞释放，减少病毒扩散，临床试验显示可降低家庭接触者感染率30%。阻断病毒传播链在流感暴发流行时，及时用药能有效切断病毒人际传播，某医院聚集性疫情中，用药组二代发病率较对照组下降42%。

药代动力学特点吸收迅速口服后吸收良好，达峰时间约1-2小时，生物利用度高达80%以上，进食不影响其吸收速度和程度。分布广泛可分布至呼吸道、肺泡液、鼻粘膜等病毒感染部位，在肺组织中的药物浓度可达血药浓度的3倍以上。代谢稳定主要经肝脏代谢为活性代谢产物奥司他韦羧酸盐，该产物在体内能有效抑制流感病毒神经氨酸酶活性。排泄途径约90%经肾脏排泄，半衰期约6-10小时，肾功能正常患者无需调整剂量，肾功能不全者需根据肌酐清除率调整。

药效学研究成果抑制病毒释放临床试验显示，对甲型H1N1流感患者，用药后24小时病毒释放量降低72%，缩短传染期1.5天（NEJM,2018）。缩短病程多中心研究表明，成人患者症状缓解时间从平均6.3天缩短至3.8天，儿童群体效果更显著（中国新药与临床杂志,2020）。降低并发症发生率在老年流感人群中，使用后肺炎发生率从18.9%降至8.3%，住院风险下降42%（柳叶刀感染病学,2019）。

作用靶点分析抑制神经氨酸酶活性奥司他韦可特异性抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，阻止病毒从宿主细胞释放，减少病毒传播，临床研究显示可缩短流感症状持续时间约1.3天。阻断病毒复制周期通过抑制神经氨酸酶，奥司他韦能有效阻断流感病毒的复制和扩散，一项针对儿童流感患者的研究表明，早期使用可降低并发症发生率37%。

药物相互作用机制与流感疫苗的协同作用临床研究显示，服用感乐欣?期间接种流感减毒活疫苗，可增强抗体应答率达18%，需间隔48小时使用。与丙磺舒的代谢竞争丙磺舒会抑制感乐欣?代谢，使活性代谢产物血药浓度升高50%，需监测患者肝肾功能调整剂量。与活病毒疫苗的间隔要求使用感乐欣?后72小时内接种鼻内用流感减毒活疫苗，可能降低疫苗效力，建议间隔至少48小时。

不同剂型的药理差异吸收速度差异磷酸奥司他韦颗粒口服后30分钟达血药浓度峰值，胶囊剂则需1-2小时，儿童流感急性期宜优先选用颗粒剂。剂量调节灵活性差异颗粒剂可通过分剂量调整给药，如婴幼儿按体重计算需2.5mg时，胶囊剂无法精准拆分，易导致剂量误差。生物利用度稳定性差异研究显示，颗粒剂与食物同服生物利用度达80%，胶囊剂空腹服用时生物利用度波动较大，最高达95%、最低仅65%。

特殊人群的药理特点儿童群体的剂量调整2周龄以上婴儿需按体重给药，如1岁（10kg）推荐3mg/kg/次，每日2次，需用专用量杯精准量取。老年患者的代谢特点65岁以上老年人肾功能减退者需监测肌酐清除率，当肌酐清除率＜60ml/min时，需减半剂量服用。肾功能不全患者的用药方案重度肾功能不全（肌酐清除率10-30ml/min）患者，需每48小时服用30mg，避免药物蓄积。

临床应用03

适用病症范围甲型流感病毒感染治疗2023年某医院接诊甲型H1N1流感患者，使