第六章--药用高分子包装材料.pptVIP

第六章药用高分子包装材料;药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。;第二节药品包装与贮运高分子材料;一、塑料

塑料包装材料是最近几十年迅速发展起来的一种新颖包装材料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式广泛应用于食品、化工、医药、日用品、纺织等包装领域;塑料按高分子结构和加工性能，可分为热塑性塑料和热固性塑料。;塑料按实用分为通用塑料、工程塑料、功能塑料等。;1.聚乙烯(PE)

通常按聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)，按聚合压力可分为高压聚乙烯、中压聚乙烯和低压聚乙烯，以及根据结构特征而命名的线型低密度聚乙烯(LLDPE)。;④它的拉伸强度和刚性优于其他价格相近的薄膜(如PE、PS)等；;4.聚氯乙烯(PVC)

PVC通常加有大量的增塑剂并用于生产包装膜，与PE膜相比，其特点表现为：;6.聚碳酸酯(PC)

聚碳酸酯是主链上含有碳酸酯基团的聚合物的总称，尤其是双酚A型PC，具有良好的透明性、较高的玻璃化温度等优点，且无毒、气体透过性低，对稀酸、稀碱及一般有机溶剂比较稳定，供作特殊容器之用，如注射器、小瓶等。;二、橡胶;在药品包装中起主要作用的瓶装橡胶密封材料、胶塞和垫片所用橡胶主要是天然橡胶和丁基橡胶。;天然橡胶的优点很多，主要有以下几种：①强度大，除了聚氨酯以外，纯胶在所有的橡胶中强度是最高的；②橡胶弹性最好；③耐弯曲开裂性优良；④抗撕强度好；⑤耐磨损性优良；⑥耐寒性出色，至-50℃仍不脆，仍耐用；⑦绝缘性比较好；⑧硫化性、加工性、黏合性等也优良。;2.丁基橡胶

丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物。为白色或暗灰色透明性弹体。丁基橡胶于1943年在美国开始工业生产。由于性能好，发展较快。;三、纤维

纤维是指长度比直径大很多倍，并具有一定柔韧性的纤细物质。供纺织用的纤维，长度与直径比一般大于1000:1。典型的纺织纤维的直径为几微米至几十微米，而长度超过25mm。;纸作为一种常见的包装材料，属于天然纤维制品。制剂生产中，几乎所有的中包装和大包装??采用纸包装材料。

纸的定量是指单位面积的质量(g/m2)。依据定量的大小，纸包装材料可分为纸(定量在8-150g/m2)、厚纸或薄纸板(150-250g/m2)、纸板(250-500g/m2)、厚纸板或薄板纸(500-600g/m2)、板纸(600g/m2)。;2.稳定剂

凡在成型加工与使用期间为有助于材料性能保持原始值或接近原始值而在塑料配方中加入的物质称为稳定剂。;3.抗静电剂

聚合物因其较大的分子链而存在显著的静电现象，即使几百个原子转移一个电子也会使聚合物带有很大的电荷量。一般说来，静电在聚合物加工和使用过程中是个不利因素。表面电荷能引起材料的排斥或吸引，妨碍包衣均匀进行；带有静电的薄膜制品则容易吸附灰尘、水分等。;第三节常见的包装形式及包装材料的测试与评价;1.薄膜直接包装

所谓直接包装，就是在二层塑料薄膜之间将药品像三明治那样夹起来的包装形式，包装的药品多数是锭剂或颗粒药剂。这种包装所使用的塑料薄膜，对高速自动的包装机械的适应性要好，必须要有较低的热黏结温度。;3.复合药袋

单层药袋的性能一般是不够完备的。例如廉价的聚乙烯和聚丙烯，其薄膜的气密性、透明度均不够理想，且印刷性也不好。而聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚酯薄膜性能虽好却不能热合成袋，价格又高，所以近年来开发了有两种或两种以上聚合物制备的多层复合薄膜，以改进药袋的整体性能。;5.中空包装

所谓中空容器系指采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、罐、管、桶、盒等包装形式，多用于药品、胶囊、软膏、液体药剂的分装。常用的聚合物材料有高(低)压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。;7.特殊包装

为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装在近十几年有迅速发展，聚合物材料是此类特殊包装的最佳选择。;二、药用高分子包装材料的测试与评价;2.热稳定性及其测试方法

高分子材料的热性能可以从两个不同角度评价。通常以热变性能和受热条件下的机械性能变化来衡量耐热性；而以热分解、热氧化等表示热稳定性。;3.气密性及其测试方法

高分子药用包装一般都要求具有优良的气密性，以防止环境中的水蒸气、氧气、二氧化碳等气体渗入而导致的药品变质或失效，也可防止包装内药品的挥发或充填气体的逸出。;4.吸水性和吸湿性及其测试法

材料的吸水性是指材料直接与水接触