基于FAERS对儿童使用多西环素和米诺环素的不良反应信号挖掘和分析.pdfVIP

CentralSouthPharmacy.March2025,Vol.23No.3中南药学2025年3月第23卷第3期

基于FAERS对儿童使用多西环素和米诺环素的

不良反应信号挖掘和分析

12，31，2，3*（1.桂林医学院药学院，广西桂林541199；2.中南大学湘雅二医院药学部，长

罗佳妮，汪春燕，谭胜蓝

沙410011；3.中南大学湘雅二医院临床药学研究所，长沙410011）

摘要：目的利用美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统（FAERS）挖掘儿童使用多西环素

和米诺环素的不良反应（ADR）风险信号，为儿童使用多西环素和米诺环素的安全性评估提供参

考。方法使用OpenVigil检索FAERS数据库2004年第1季度至2023年第3季度以多西环素和米

诺环素为首要怀疑药物的8岁以下和8岁及以上的儿童不良事件（adversedrugevent，ADE）报告，

采用比例报告比值比法和报告比值比法挖掘多西环素和米诺环素ADR信号。结果经数据清洗，

检索到以多西环素和米诺环素为首要怀疑药物的ADE报告，其中8岁以下儿童的分别为67份和7

份，8岁及以上儿童的分别为459份和781份。8岁以下儿童使用多西环素所累及的器官系统主要

包括胃肠道系统、血液系统、神经系统；在该年龄组中未观察到米诺环素的明显信号。结论本研

究检索到的多西环素与米诺环素ADR信号基本与说明书一致。对于多西环素，8岁以下儿童使用

时需注意未被说明书收录的霍纳综合征、肺部误吸等潜在风险；8岁及以上儿童使用时则需警惕赫

氏反应、硬化性胆管炎等风险。对于米诺环素，8岁以下儿童使用时应注意未被说明书提及的先天

性足部畸形和血压异常等风险；8岁及以上儿童使用时则要注意急性甲状腺炎、嗜酸性粒细胞性脑

膜炎等风险。

关键词：多西环素；米诺环素；儿童；不良反应；药物警戒

中图分类号：R969.3文献标识码：A文章编号：1672-2981(2025)03-0853-05

doi:10.7539/j.issn.1672-2981.2025.03.043

Dataminingofadversereactionsignalsinchildrenusingdoxycyclineand

minocyclinebasedonFAERS

,,,

123123*

LUOJia-ni,WANGChun-yan,TANSheng-lan(1.CollegeofPharmacy,GuilinMedical

,;,,

UniversityGuilinGuangxi5411992.DepartmentofPharmacySecondXiangyaHospitalCentral

SouthUniversity,Changsha410011;3.InstituteofClinicalPharmacy,SecondXiangyaHospital,

,

CentralSouthUniversityChangsha410011)

Abstract:ObjectiveToelucidatetheadversedrugreaction(ADR)riskprofilesinchildrentaking

doxycyclineorminocyclineviadataminingfromtheU