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2025年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单选题

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应的定义明确指出是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，B选项不合格药品不符合定义；C选项超剂量使用、D选项错误使用都不属于正常用法用量，所以答案选A。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.药物过量导致的中毒

B.药物的副作用

C.药物的过敏反应

D.药物的致畸作用

答案：A

解析：药物过量导致的中毒是由于使用剂量超出正常范围，并非在正常用法用量下发生，不属于药品不良反应的范畴。而药物的副作用、过敏反应、致畸作用都可能在正常用药过程中出现，属于药品不良反应，所以答案是A。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装标签中未载明的不良反应

C.药品广告中未提及的不良反应

D.医生未告知患者的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应的定义就是药品说明书中未载明的不良反应，包装标签、广告以及医生告知与否都不是判断新的药品不良反应的标准，所以答案选A。

4.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微的皮肤过敏

答案：D

解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等严重后果。轻微的皮肤过敏相对来说症状较轻，不属于严重药品不良反应的范畴，所以答案是D。

5.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.促进合理用药

D.提高药品的价格

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现新的药品不良反应，评价药品的安全性，促进合理用药。提高药品价格与药品不良反应报告和监测的目的毫无关联，所以答案选D。

6.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：根据相关规定，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，所以答案是C。

7.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

B.处理医疗事故的依据

C.处理药品质量事故的依据

D.医疗诉讼的依据

答案：A

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理、指导合理用药。它不是处理医疗事故、药品质量事故以及医疗诉讼的直接依据，所以答案选A。

8.以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是（）

A.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度

B.必要时可以越级报告

C.个人发现药品不良反应可以向药品生产企业、经营企业或医疗机构报告

D.药品不良反应报告只需要报告严重的不良反应

答案：D

解析：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告，个人发现药品不良反应可以向药品生产企业、经营企业或医疗机构报告。药品不良反应报告不仅要报告严重的不良反应，新的、一般的不良反应等也需要报告，所以答案选D。

9.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究方法

D.药品价格监测

答案：D

解析：药品不良反应监测的方法有自愿呈报系统、集中监测系统、药物流行病学研究方法等。药品价格监测与药品不良反应监测没有直接关系，所以答案是D。

10.以下哪种药品不良反应监测方法的优点是监测范围广、时间长（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究方法

D.重点药物监测

答案：A

解析：自愿呈报系统的优点是监测范围广、时间长，能收集到大量的药品不良反应信息。集中监测系统针对性强，但范围相对较窄；药物流行病学研究方法主要用于研究因果关系等；重点药物监测是针对特定药物，范围也有限，所以答案选A。

11.药品不良反应信号是指（）

A.提示药品与不良反应之间可能存在的关联性

B.确认药品与不良反应之间存在因果关系

C.表明药品一定会导致不良反应

D.说明药品的质量有问题

答案：A

解析：药品不良反应信号只是提示药品与不良反应之间可能存在的关联性，并不确认存在因果关系，也不能表明药品一定会导致不良反应，更不能说明药品质量有问题，所以答案选A。

12.以下关于药品不良反应因果关系评定的说法，