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2025年药品不良反应上报培训试题及答案

一、选择题

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的不良反应

C.药品质量不合格导致的不良反应

D.药品说明书中未载明的不良反应

答案：C

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品质量不合格导致的不良反应不属于药品不良反应的范畴，所以选C。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.为药品的再评价、淘汰药品提供科学依据

D.提高药品的疗效

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是发现新的不良反应、评价药品安全性以及为药品再评价和淘汰提供依据等，而提高药品疗效并非其目的，所以选D。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品在超剂量使用时出现的不良反应

D.药品在长期使用时出现的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，这是其明确的定义，所以选A。

4.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微的皮肤过敏反应

答案：D

解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等，轻微的皮肤过敏反应不属于严重药品不良反应，所以选D。

5.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.解决药品质量问题的依据

D.医疗事故鉴定的依据

答案：B

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理和指导合理用药，而非处理医疗纠纷、解决药品质量问题或医疗事故鉴定的主要依据，所以选B。

6.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告，所以选D。

7.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：B

解析：对于一般的药品不良反应，应在30日内报告，所以选B。

8.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告。

A.经治医师

B.药品生产、经营企业

C.当地的药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D

解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师、药品生产经营企业以及当地的药品不良反应监测机构报告，所以选D。

9.以下关于药品不良反应报告表的填写，说法错误的是（）

A.报告表应填写完整、准确、真实

B.可以使用铅笔填写

C.应使用中文填写

D.不得涂改，如有修改需签名并注明日期

答案：B

解析：药品不良反应报告表应使用钢笔或签字笔填写，不能使用铅笔，以保证填写内容的持久性和准确性，所以选B。

10.药品不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告进行（）。

A.调查、分析、评价和处理

B.直接销毁

C.存档即可，无需处理

D.转交给药品生产企业处理

答案：A

解析：药品不良反应监测中心对收到的报告要进行调查、分析、评价和处理，以充分发挥监测的作用，所以选A。

11.以下哪种药品不良反应监测方法是最常用的（）

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.记录联结

答案：A

解析：自愿呈报系统是最常用的药品不良反应监测方法，具有简单易行、覆盖面广等优点，所以选A。

12.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者个人

D.医疗机构

答案：C

解析：药品不良反应报告的主体主要是药品生产企业、经营企业和医疗机构，患者个人可以报告不良反应，但不是报告主体，所以选C。

13.以下关于药品不良反应因果关系评定的说法，错误的是（）

A.评定方法主要有肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级

B.评定需要考虑用药时间与不良反应出现时间的关系

C.评定不需要考虑患者的既往病史

D.评定需要考虑药品的不良反应类型和发生率

答案：C

解析：在进行药品不良反应因果关系评定时，需要考虑患者的既往病史等多方面因素，所以C说法错误，选C。

14.药品不良反应监测的意义不包括（）

A.保障公众用药安全

B.促