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(2025)药品质量管理制度培训测试题及参考答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.进货保管制度

D.销售核对制度

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，确保所购进药品的质量。所以本题选B。

2.药品储存时，应实行色标管理，待验药品库（区）的色标是（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

答案：C

解析：药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。所以本题选C。

3.以下哪种药品的标签上必须印有规定的专用标识（）

A.处方药

B.国家基本药物

C.非处方药

D.医保甲类药品

答案：C

解析：非处方药的标签、说明书上必须印有规定的非处方药专有标识。处方药、国家基本药物、医保甲类药品并没有必须印有专用标识的规定。所以本题选C。

4.药品经营企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.购货单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、价格、销售日期

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

答案：B

解析：药品经营企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明购货单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、价格、销售日期等内容。所以本题选B。

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心对药品不良反应进行调查、评价和控制的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。涵盖了药品生产、经营企业和医疗机构等各个环节对药品不良反应的相关工作。所以本题选A。

6.以下关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品有效期是指药品在任何条件下都能保持质量的期限

C.药品有效期是指药品从生产到使用的时间期限

D.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够安全使用的期限

答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。强调了规定的储存条件，只有在符合要求的条件下，药品才能在有效期内保持质量稳定。所以本题选A。

7.药品经营企业的质量管理人员应具有（）

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学或相关专业中专以上学历

C.高中以上学历

D.初中以上学历

答案：B

解析：药品经营企业的质量管理人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称。所以本题选B。

8.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.50%-80%

D.60%-85%

答案：A

解析：药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%，以保证药品储存环境的适宜性，防止药品因湿度不当而变质。所以本题选A。

9.以下哪种药品需要在冷处储存（）

A.胰岛素

B.阿司匹林

C.感冒清热颗粒

D.维生素C片

答案：A

解析：胰岛素通常需要在冷处（2℃-10℃）储存，以保持其生物活性。阿司匹林、感冒清热颗粒、维生素C片一般在常温下储存即可。所以本题选A。

10.药品经营企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产批准文号证明文件

答案：D

解析：药品经营企业对首营企业的审核，应查验《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、税务登记证复印件等资料。药品生产批准文号证明文件是对首营品种审核时需要查验的内容。所以本题选D。

11.药品召回是指（）

A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品经营企业按照规定的程序收回已销售的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已使用的药品

D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的药品

答案：A

解析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品经营企业和医疗机构协助药品生产企业实施召回。所以本题选A。

12.药