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2026年医院临床实验研究协议

甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,就乙方向甲方提供临床实验研究服务事宜协商一致,订立合同如下:

一、研究项目概况

1、研究项目名称:__________________。

2、研究目的:__________________。

3、研究方法:包括但不限于随机对照试验、开放标签研究、队列研究等,具体研究方案详见附件一。

4、研究周期:自____年____月____日起至____年____月____日止,总研究时间为____个月。

5、研究地点:甲方指定的医疗机构及临床试验中心,具体地址为__________________。

二、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应确保具备开展本临床实验研究的合法资质,包括但不限于医疗机构执业许可证、临床试验机构资格认定证书等,并向乙方提供相关资质文件的复印件。

2、甲方负责组建临床实验研究团队,包括但不限于临床医生、研究护士、数据管理员等,并确保团队成员具备相应的专业能力和资质。

3、甲方应按照研究方案的要求,负责受试者的招募、筛选、入组、随访、数据采集等工作,并确保研究数据的真实性和完整性。

4、甲方应严格按照国家药品监督管理局及相关法规的要求,对本临床实验研究进行伦理审查和监管,确保受试者的权益得到保护。

5、甲方应配合乙方进行研究数据的审核、统计分析及报告撰写工作,并在研究结束后向乙方提供完整的研究资料。

6、甲方应确保研究过程中使用的药物、医疗器械等符合国家相关标准,并承担相应的质量责任。

7、甲方应配合乙方进行研究过程中的监督检查,并及时整改乙方提出的问题。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展临床实验研究的合法资质,包括但不限于临床试验机构资格认定证书、药物临床试验申请批准文件等,并向甲方提供相关资质文件的复印件。

2、乙方负责提供临床实验研究的专业指导和技术支持,包括但不限于研究方案设计、统计分析、报告撰写等。

3、乙方应负责对研究数据进行审核、统计分析及报告撰写,并确保研究结果的科学性和可靠性。

4、乙方应负责对研究过程进行质量控制,包括但不限于对研究方案的实施、数据的采集、统计分析等进行监督和检查。

5、乙方应配合甲方进行受试者的招募和筛选工作,并提供相应的培训和技术支持。

6、乙方应负责保护研究数据的机密性,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。

7、乙方应配合甲方进行研究过程中的伦理审查和监管,并及时解决研究过程中出现的伦理问题。

三、研究费用及支付方式

1、研究费用总额为人民币_______元(大写:人民币_______元整),包括但不限于研究方案设计费、数据分析费、报告撰写费、人员劳务费等。

2、研究费用支付方式:

(1)合同签订后____日内,甲方应向乙方支付研究费用总额的____%,即人民币_______元(大写:人民币_______元整)。

(2)研究中期进展报告完成后____日内,甲方应向乙方支付研究费用总额的____%,即人民币_______元(大写:人民币_______元整)。

(3)研究结束后____日内,甲方应向乙方支付研究费用总额的____%,即人民币_______元(大写:人民币_______元整)。

3、乙方应在收到甲方支付的研究费用后____日内,向甲方开具正规发票。

四、知识产权归属

1、本临床实验研究过程中产生的所有知识产权,包括但不限于研究方案、数据分析结果、研究报告等,归甲方所有。

2、乙方在研究过程中产生的任何知识产权,归乙方所有。

3、双方同意,在本合同履行完毕后____年内,未经对方同意,任何一方不得将本合同项下产生的知识产权用于商业用途。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及本合同项下产生的所有商业秘密进行保密,未经对方同意,不得向任何第三方披露。

2、保密期限为自本合同签订之日起____年,或至本合同项下产生的商业秘密公开之日止,以较晚者为准。

3、本合同终止后,保密条款仍然有效。

六、违约责任

1、若甲方未按本合同约定支付研究费用,每逾期一日,应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期____日仍未支付研究费用,乙方有权解除合同,并要求甲方支付违约金,违约金数额为研究费用总额的____%。

2、若乙方未按本合同约定提供研究服务,每逾期一日,应按照逾期金额的千分之一向甲方支付违约金;若乙方累计逾期____日仍未提供研究服务,甲方有权解除合同,并要求乙方支付违约金,违约金数额为研究费用总额的____%。

3、若因乙方原因导致研究数据出现重大错误或遗漏,乙方应承担相应的赔偿责任,赔偿金额不超过研究费用总额的____%。

4、若因

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