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2025执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版)

一、药事管理与法规

1.（单选题）根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列表述正确的是：

A.可委托未取得药品生产许可证的企业生产

B.需对受托生产企业的质量保证体系进行持续评估

C.受托生产企业仅需遵守自身质量管理规范

D.MAH无需对委托生产的药品质量承担最终责任

答案：B

解析：MAH委托生产时，必须选择具备相应资质的生产企业（A错误），需对受托方质量体系进行持续评估（B正确）；受托方需同时遵守《药品生产质量管理规范》（C错误）；MAH对药品全生命周期质量负最终责任（D错误）。

2.（多选题）根据《药品经营质量管理规范（2024年修订）》，药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，必须执行的规定包括：

A.查验购买者身份证并登记

B.单次销售不超过2个最小包装

C.向未成年人销售时需监护人陪同

D.发现超过正常用量购买时立即报告公安机关

答案：ABD

解析：含麻黄碱类复方制剂零售时，需查验并登记购买者身份证（A正确），单次销售不超过2个最小包装（B正确）；禁止向未成年人销售（C错误）；发现异常购买需立即报告公安机关（D正确）。

3.（案例分析题）某药店未按规定对冷藏药品（如胰岛素）进行温度监测，导致部分药品失效。根据《药品管理法》及相关法规，该药店可能面临哪些处罚？

答案：根据《药品管理法》第一百二十六条，未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。若因药品失效造成患者损害，还需承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、药学专业知识（药物化学与药剂学）

4.（单选题）新型ADC药物（抗体药物偶联物）德曲妥珠单抗的关键结构特点是：

A.采用不可裂解linker

B.载药为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂

C.抗体部分靶向HER2

D.药物抗体比（DAR）为2:1

答案：C

解析：德曲妥珠单抗靶向HER2（C正确），采用可裂解linker（A错误），载药为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（如DXd）（B错误），DAR约为8:1（D错误）。

5.（多选题）关于缓控释制剂的设计原则，正确的是：

A.生物半衰期短（28小时）的药物适合制成缓控释制剂

B.剂量过大（1g）的药物不宜制成缓控释制剂

C.需保持血药浓度平稳，避免峰谷现象

D.可通过包衣、骨架材料或渗透泵技术实现

答案：ABCD

解析：生物半衰期28小时的药物适合缓控释（A正确）；剂量过大（1g）难以控制释药（B正确）；缓控释目标是平稳血药浓度（C正确）；包衣、骨架、渗透泵均为常见技术（D正确）。

6.（案例分析题）某患者需长期使用硝酸甘油，医生开具硝酸甘油透皮贴剂（每日1贴），患者询问为何不选择口服片剂。作为药师，应如何解释？

答案：硝酸甘油口服后首过效应显著（肝脏代谢约90%），生物利用度仅10%，需频繁给药（每23小时一次）；透皮贴剂通过皮肤缓慢释药，避免首过效应，生物利用度高（约80%），可维持24小时稳定血药浓度，提高用药依从性。

三、临床合理用药

7.（单选题）患者，男，72岁，诊断为社区获得性肺炎（CAP），既往有慢性肾功能不全（eGFR30ml/min），宜首选的抗菌药物是：

A.阿米卡星（氨基糖苷类）

B.莫西沙星（氟喹诺酮类）

C.万古霉素（糖肽类）

D.头孢唑林（第一代头孢）

答案：B

解析：氨基糖苷类（阿米卡星）、万古霉素均有肾毒性，肾功能不全患者需减量或避免使用（A、C错误）；头孢唑林主要经肾排泄，eGFR50ml/min时需调整剂量（D错误）；莫西沙星经肝肾双通道排泄，肾功能不全无需调整剂量（B正确）。

8.（多选题）关于华法林与其他药物的相互作用，正确的是：

A.与阿司匹林联用增加出血风险

B.与苯巴比妥联用需增加华法林剂量（肝酶诱导，加速代谢）

C.与甲硝唑联用需减少华法林剂量（肝酶抑制，减慢代谢）

D.与维生素K联用需减少华法林剂量（对抗抗凝作用）

答案：ABC

解析：阿司匹林抑制血小板，与华法林联用出血风险叠加（A正确）；苯巴比妥诱导CYP2C9，加速华法林代谢，需增加剂量（B正确）；甲硝唑抑制CYP2C9，减慢华法林代谢，需减少剂量（C正确）；维生素K对抗华法林作用，需增加华法林剂量（D错误）。

9.（案例分析题）患者，女，58岁，2型糖尿病合并心力衰竭（NYHAⅢ级），长期使用二甲双胍（0.5