活性炭(供注射用)检验原始记录.docVIP

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活性炭(供注射用)检验原始记录

名称

活性炭(供注射用)

代号

FG-01

包装规格

kg/箱

供货单位

批号

取样数量

g

供货数量

kg

取样日期

年月日

检验依据

《中国药典》2015年版第一增补本

检验日期

年月日

检验操作检验结果

【性状】应为黑色粉末,无臭、无味;无砂性_____

【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空

气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意

不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液(批号:)

中,即生成白色沉淀。_____

【检查】酸碱度:取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,

滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊

试纸应显中性反应。_____

氯化物:取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀,

分取20ml,加稀硝酸(批号:)10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml

纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。另取标准氯

化钠溶液(批号:)5.0ml,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸(批号:

)10ml,加水使成约40ml,摇匀,即得对照溶液。于供试品溶液

与对照溶液中,分别加入硝酸银试液(批号:)1.0ml,用水稀释成

50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观

察、比较,不得更浓(0.1%)。

硫酸盐:取酸碱度项下剩余的滤液20ml,置50ml纳氏比色管中

加水使成约40ml;溶液如不澄清,应滤过;,加稀盐酸(批号:)2ml

,摇匀,即得供试品溶液。另取标准硫酸钾溶液(批号:)5.0ml,置

50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸(批号:)2ml,摇匀,

即得对照溶液.于供试品溶液与对照溶液中,分别加入25%氯化钡溶液(批

号:)5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景

上,从比色管上方向下观察,比较,不得更浓(0.05%)

未炭化物:取本品0.25g,加氢氧化钠试液(批号:)10ml,

煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色用

重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。_____

硫化物:取本品0.5g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸,蒸汽不能使湿润

的醋酸铅试纸(批号:)变黑。_____

氰化物:取本品5g,至蒸馏瓶中,加水50ml与酒石酸2g,蒸馏,

馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收,吸收液为氢氧化钠试液(批号:)

2ml和水10ml,蒸馏出约25ml馏出液,加水稀释至50ml,加入12

滴硫酸亚铁试液(批号:),加热至几乎沸腾,放冷,加盐酸

(批号:)1ml,溶液应不变蓝。_____

乙醇中溶解物:取本品2.0g,加乙醇50ml煮沸回流10分钟,

立即滤过,滤液用乙醇稀释至50ml,取滤液40ml,105℃干燥至恒重,

遗留残渣不得过8mg.

空蒸发皿恒重:第一次时分

第二次时分

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