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新增品种
环磷腺苷
HuanlinXiangan
AdenosineCyclophosphate
N
CHNOP329.21
101256
本品为6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4`，5`-环磷酸氢酯。按干燥品计算，含
CHNOP应为97.0%～103.0%。
101256
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味微咸。
本品在水中微溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品约10mg，用稀硝酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，加热数分钟
后，放冷，析出沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
的保留时间一致。
【检查】酸度取本品0.10g，用水50ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为
2.0～4.0。
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，用水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml
量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供
试品溶液和对照溶液各20l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液的色谱图中杂质峰，各杂质峰面积的和大于对照溶液主峰峰面积。
精密称取本品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶液，振摇，静置，制成每1ml中含
0.04g的溶液，作为供试品溶液。另精密称取适量，用N,N-二甲基甲酰胺溶液溶解并定
量稀释制成每1ml中含8g的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液
上清液各1l，照残留溶剂测定法（附录ⅧP），用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物为
固定相的30m×0.53mm×5.0m），进样口温度120℃；器温度260℃；分流
进样，分流比2:1，程序升温；初始温度50℃，保持5分钟，以每分钟8℃升至150℃，测
定。含应符合规定。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量过10.0%（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣过0.1%。
重金属取本品0.50g，依法检查（附录ⅧH第三法），含重金属过百万分之二十。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录XIE），每1mg中含内毒素的量应小于3.75EU。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二
氢钾溶液（含0.01mol/L四丁基溴化铵，用磷酸调节pH值至4.3）-乙腈（85：15）为流动
相，检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约10mg，用水5ml使溶解，加1mol/L的盐酸
溶液1ml，水浴30分钟后冷却，用氢氧化钠试液调至中性，用水稀释制成每1ml中含0.2mg
的溶液，取20l注入液相色谱仪，主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求；理论塔板数按
环磷腺苷峰计算不低于2000，拖尾因子应小于1.4。
测定法精密称取本品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，
作为供试品溶液；精密量取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取环磷腺苷对照品适量，
精密称定，同法操作，按外标法
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