混合的影响因素.pptVIP

第一节概述

第二节散剂

第三节颗粒剂

第四节片剂

第五节片剂的包衣;第一节概述;一、固体制剂的工艺制备;二、固体剂型的体内吸收途径;三、Noyes-Whitney方程;增大药物的溶出面积

增大溶解速度常数

提高药物的溶解度

粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术可以有效的提高药物的溶解度或溶出表面积。;第二节、散剂;一、概述;粉碎;意义：

提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度

有利于各成分的混合均匀

提高物体药物在液体、半固体、气体中的分散度

有利于从天然药物中提取有效成分

注意的问题：

晶体转变、热分解、粘附与团聚的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。;研钵

球磨机：适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，适用范围很广。;冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用。又称万能粉碎机。

流能磨：又称气流粉碎机。

特点：

可进行粒度为3～20um超微粉碎；

适用于热敏性物料和低熔点物料；

用于无菌粉末；

费用较高。;定义：借助筛网孔径大小将物料进行分离

目的：获得较为均匀的粒子群

筛分设备：冲眼筛和编织筛

摇动筛

振荡筛;混合;混合机理及影响因素;（1）混合比例：

比例相差太大，用等量递加混合法。

倍散：在小剂量剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀散。

（2）粒度与密度：

装料时先小密度大粒径，后大密度小粒径。

（3）粘附性与带电性：

装料时先量大、不易吸附的药粉或辅料垫底，后量小吸附者。加少量表面活性剂或润滑剂可抗静电。

（4）含液体或吸湿成分

（5）形成低共溶物;混合方式：

实验室：搅拌混合、研磨混合、过筛混合

大批量：搅拌或容器旋转方式

大批量生产混合设备：容器旋转型和容器固定型;分剂量

将混合均匀的物料按剂量分装的过程

重量法、容量法

质量检查与包装贮存;三、散剂的质量检查;第三节、颗粒剂;将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂

粒度范围：

不能通过1号筛（2000um）的粗粒和通过4号筛（250um）的细粒的总和不能超过8.0%

分类：

??溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂;飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少

服用方便

包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性

各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导致剂量不准;物料;制软材：

药物＋稀释剂＋适量水或粘合剂

制湿颗粒：

挤出制粒

流化制粒，又称一步制粒法。

颗粒的干燥

整粒与分级

质量检查与分剂量;外观：干燥、均匀、色泽一致，无软化、吸潮、结块等现象

粒度：不能通过1号筛和通过4号筛的的总和不能超过8.0%

干燥失重：≤2％

溶化性：10g加200ml热水，搅拌5min

装量差异

微生物限度