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2025中国制药行业仿制药一致性评价未来方向.docx

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    2025中国制药行业仿制药一致性评价未来方向范文参考

    一、2025中国制药行业仿制药一致性评价未来方向

    1.1仿制药一致性评价的背景与意义

    1.2仿制药一致性评价的政策环境

    1.2.1政策引导

    1.2.2政策成效

    1.3仿制药一致性评价的现状与挑战

    1.3.1与发达国家差距

    1.3.2评价体系问题

    1.4仿制药一致性评价的未来方向

    1.4.1政策支持

    1.4.2研发投入

    1.4.3国际合作

    1.4.4评价程序优化

    1.4.5监管加强

    二、仿制药一致性评价的技术与质量管理

    2.1仿制药一致性评价的技术要求

    2.1.1原料药质量控制

    2.1.2制剂工艺优化

    2.1.

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