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医疗机构抗菌药物使用管理规范

抗菌药物作为临床治疗细菌感染性疾病的关键武器，其合理应用直接关系到患者的治疗效果、用药安全乃至公共卫生安全。然而，抗菌药物的滥用不仅会导致药品不良反应的增加，更会加速细菌耐药性的产生与传播，对人类健康构成严峻威胁。为进一步规范我院抗菌药物的临床应用，提高治疗水平，保障医疗质量与安全，特制定本规范。

一、总则

本规范旨在通过建立健全抗菌药物临床应用管理体系，明确各部门职责，规范临床用药行为，从而达到有效控制细菌耐药，确保医疗安全，提升医疗质量的目的。本规范依据国家相关法律法规及专业指南精神，结合本院实际情况制定，适用于本院所有涉及抗菌药物处方、调剂、使用、监测和管理的部门与人员。抗菌药物使用应遵循“安全、有效、经济”的基本原则，坚持“分级管理、合理选用、注重疗效、严防耐药”的管理思路。

二、组织管理与职责

医疗机构应成立由院长或分管副院长牵头，医务、药学、检验、感染控制、临床科室等多部门负责人及相关专家组成的抗菌药物管理工作组（或在药事管理与药物治疗学委员会下设立专门的抗菌药物管理小组）。该工作组负责制定和修订本院抗菌药物管理制度与实施细则，组织开展抗菌药物临床应用监测、评估与干预，定期分析抗菌药物使用情况及细菌耐药趋势，组织相关培训与教育，并向院领导及上级主管部门汇报工作。

各相关科室应明确专人负责本科室抗菌药物临床应用管理工作，积极配合医院抗菌药物管理工作组的各项工作，落实各项管理要求，加强本科室医务人员的培训与考核。

三、抗菌药物临床应用管理

（一）抗菌药物分级管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。

*非限制使用级抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。临床医师可根据患者病情需要开具处方。

*限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。此类药物应根据患者病情，由主治及以上职称医师开具处方，并应在病程记录中注明选用理由。

*特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制，需经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。紧急情况下，医师可以越级使用，但仅限于一日用量，并需在病程记录中详细记录用药指征，事后及时补办会诊手续。

医院应定期对本院抗菌药物分级目录进行评估和调整，并及时向临床科室通报。

（二）抗菌药物处方与医嘱管理

临床医师在开具抗菌药物处方或医嘱前，应详细询问患者药物过敏史，并将过敏史清晰记录于病历及处方中。处方或医嘱应书写规范，字迹清晰，内容完整，包括患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等。

药师应严格按照《处方管理办法》和相关规定，对处方或医嘱进行适宜性审核，重点审核抗菌药物的选用指征、品种选择、给药途径、剂量、疗程、联合用药及配伍禁忌等。对存在不合理用药的处方或医嘱，药师有权拒绝调剂，并及时与处方医师沟通，必要时向医院抗菌药物管理工作组报告。

（三）抗菌药物临床应用指征

临床医师应严格掌握抗菌药物的临床应用指征，根据患者的症状、体征、实验室检查结果以及影像学资料等，初步判断或经病原学检查确诊为细菌性感染时方可使用抗菌药物。病毒性感染（如普通感冒、流感等）通常不宜使用抗菌药物。

对于轻症感染患者，应优先选用口服吸收良好的抗菌药物；对于严重感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效，病情好转能口服时应及早转为口服给药。

抗菌药物的疗程应根据感染部位、感染严重程度、病原菌种类及患者的临床反应等综合确定，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时，特殊情况（如血流感染、感染性心内膜炎等）需酌情延长疗程。

（四）抗菌药物的预防应用管理

抗菌药物的预防性应用应严格遵循相关专业指南，仅限于经临床证明能够有效预防特定病原菌感染的情况。

手术预防用药应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。手术预防用药应选择针对可能的污染菌且疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，并严格把握用药时机（通常在皮肤、黏膜切开前0.5-1小时内或麻醉开始时静脉给药）和疗程（手术时间较短的清洁手术术前给药一次即可，总预防