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质量控制室耗材管理程序
文件目录：
TOC\o1-1\h\z\u4531—— 1
54071.目的 2
93612.适用范围 2
176733.职责 2
254504.定义 2
11195.主要内容 2
314656.派生记录 3
250877.相关文件 4
19978.附件 4
50269.修订历史 4
编制人
日期
替代文件
——
审核人
日期
生效日期
QA审核人
日期
复审日期
批准人
日期
颁发部门
质量部
分发部门
质量部1份、质量控制室1份
1.目的
为规范质量控制室耗材的申购、保管和使用的操作，制定本程序。
2.适用范围
适应于质量控制室耗材的申购、保管和使用的操作。
3.职责
质量控制室人员：负责该程序的起草，并按该程序要求执行。
质量控制室主任：负责该程序的审核，并对程序执行效果进行监督。
质量总监：负责该程序的批准。
4.定义
不适用
5.主要内容
5.1质量控制室耗材的申购及领用
5.1.1由检验用物料管理员根据需要提出申请，填写《物资采购计划表》，注明品名、规格、质量要求、生产厂家等。经审核、批准后交物资部采购。
5.1.2由质量控制室人员根据耗材的需求量填写《领料单》，经审核批准后，到仓库领取所需耗材。
5.2质量控制室耗材的验收
5.2.1由检验用物料管理员检查质量控制室耗材应与《物资采购计划表》的要求一致，包装完好，封口严密，标签清晰，文字完好，易于辨认，无污染，无渗漏，无破损，无混杂。
5.2.2质量控制室耗材领回后及时登记《质量控制室耗材管理台帐》，如果是新增加的耗材，应立即更新《质量控制室耗材管理台帐》。
5.3质量控制室耗材的储存
5.3.1耗材的存放应分类并按照其性质及储存要求存放，同时兼顾质量控制室方便使用与管理。
5.3.2每年对质量控制室耗材进行一次盘点，及时更新《质量控制室耗材管理台帐》。
5.4质量控制室耗材的使用
5.4.1随用随领，用多少领多少。
5.4.2如已过期或者发现耗材已受污染应立即停止使用。耗材未经允许，一律不得外借。
5.5质量控制室耗材的废弃
耗材的废弃物进行统一收集，按《质量控制室废弃物管理程序》规定执行。
5.6质量控制室耗材的分类：
量器如容量瓶、移液管、量筒等；
试剂类耗材；
仪器设备相关备品备件耗材如色谱柱、紫外灯等；
其他质量控制室检验用耗材如对照品、标准品等；
生化耗材如培养基、培养皿、鲎试剂等；
检验器材如消解消化管、滤膜、搅拌子等；
陶瓷制品如瓷坩埚等；
棉质制品如石棉网、脱脂棉、口罩、白大褂等；
塑料制品如塑料烧杯、数量样品瓶、一次性注射器、洗瓶、塑料离心管等；
专用气体如氮气等；
金属制品如药匙、试管架、手术剪等；
纸类制品如pH试纸、滤纸、称量纸等；
橡胶手套如防护眼镜、洗耳球、橡胶手套、乳胶管、橡胶管；
移液器及耗材；
其他如试管刷、坩埚、清洗剂等。
6.派生记录
LAB-1006-R-01（00）
《质量控制室耗材管理台帐》
7.相关文件
WAR-1022-R-01(00)
《物资采购计划表》
WAR-1005-R-01(00)
《领料单》
LAB-1005-00
《质量控制室废弃物管理程序》
8.附件
不适用
9.修订历史
编号
版本号
修订记录
生效日期
LAB-1006
00
新建
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