检验报告书编制管理程序.docVIP

检验报告书编制管理程序

文件目录：

TOC\o1-1\h\z\u10131.目的 1

55982.适用范围 1

32063.职责 2

318324.定义 2

262885.主要内容 2

68336.派生记录 6

10927.相关文件 6

232188.附件 6

292199.修订历史 6

编制人

日期

替代文件

——

审核人

日期

生效日期

QA审核人

日期

复审日期

批准人

日期

颁发部门

质量部

分发部门

质量部1份、质量控制室1份

1.目的

为规范质量控制室检验报告书的管理，特制订本程序。

2.适用范围

本程序适用于质量控制室所有检验报告的管理。

3.职责

质量控制室人员：负责该程序的起草，并按该程序执行。

质量控制室主任：负责该程序的审核，并对执行效果进行监督。

质量总监：负责该程序的批准。

4.定义

不适用

5.主要内容

5.1检验报告书要求

依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，清晰，格式规范。

5.2检验报告书的格式要求

5.2.1办公软件版本的要求

文件格式使用“微软WORD2003”格式，请勿改变模板格式。

5.2.2文件/页面的设置

1）页面的格式要求：

页边距上、下、左、右：1.5cm；

装订线：0cm，装订线位置选择左；

页眉1.5cm，页脚1.5cm。页眉设置段落为固定值：30磅，页脚设置段落为固定值：0.7磅。

检验报告书表格的格式要求：度量单位百分比“100%”，“边框和底纹”的线性选择“实线、1.0磅”。

2）字体选择

所有内容（除字母、数字）选择“宋体”，所有字母及数字均选择“Arial”。

表格内的正文行距可根据所填内容适当调整段落。表格内的正文“检验项目、标准规定、检验结果”加粗。

3）字号的选择

页眉：页眉公司名称为“五”号、加粗、右对齐。

报告书的名头为“二”号、加粗、居中；记录编码为“五”号、右对齐；正文字体均为“五”号。

4）页眉内容的具体要求

1）页眉包含两部分内容，即企业图标与公司名称。

企业图标大小选择为“高度0.83厘米”、“宽度0.68厘米”。

企业图标与公司名称分别在页眉的左右两端对齐。

2）页眉无边框。

5.2.3检验报告书的标题为页眉下一行居中，“*****检验报告书”，宋体、二号、加粗。

5.2.3记录编码参见《文件编码的标准操作程序》

5.3检验报告书内容要求

检验报告书一般应包括如下内容（若有）：检品名称、剂型、报告书编号、物料编码或产品代码、检品来源、规格、批号、数量、包装、包装规格、有效期、取样日期、报告日期、检验依据、供应商或生产商、取样点（对于纯化水和压缩空气等）、房间名称和房间编号（对于环境监测等）、请验部门、检验项目、标准规定，检验结果、结论、检验人、复核人、质量控制室主任、质量保证室主任、质量总监签名等。

5.3.1报告书编号要求

1）报告书的分类及类别代码

检验报告书分为六类，分别物料（包括原辅料和包装材料），中间产品（包括待包装产品）、成品、环境监测、工艺用水和其它（前五类之外的均归此类）。

2）检验报告书的类别代码：

原料（Y）、辅料（F）、包材（B）、中间产品（Z）、成品（C）、环境监测（H）、工艺用水（G）、和其它（Q）。

3）报告书编码原则：■+●●◆◆-＊＊＊

■为报告书类别代码；

●●◆◆为年份后两位+月份，例如2013年9月，书写为1309。

＊＊＊为三位流水号，从001开始。

例如成品检验报告书类别代码为“C”，2011年01月第一批成品检验报告书，应编号为：C1101-001

5.3.2检验项目

1）“检验项目”项下内容，按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量】等大项目；大项目名称需添加方括号。

2）每一大项下包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。

5.3.3标准规定

“标准规定”项下内容，应与质量标准描述内容一致。如不能用标准数值表示的，则写“应符合规定。

5.3.4检验结果

1）外观性状按实际观察情况进行描述。

2）属显示或沉淀反应，应根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应”；属对比图谱方法的鉴别，写“与标准图谱一致”或“与标准图谱不一致”。

3）数据的修约按《有效数字取舍及数据修约计算管理程序》中的要求进行数据修约；数值的有效位数应与质量标准规定一致。

4）如不能用标准数值表示的，则写“符合规定”或“不符合规定”。

5）检验结果不符合规定时，应明确说明，并在检验结果处盖“不符合规定”的印章。

5.3.5结论

1）所有检验项目全检合格，结论写“本品按***检验，结果符合规定”。

2）所有检验项目全检只要有一项不符合规定，即判为不符