药品公司化验室质量控制室废弃物管理程序.docVIP

文件目录：

TOC\o1-1\h\z\u1.目的 2

2.适用范围 2

3.职责 2

4.定义 2

5.主要内容 2

6.派生记录 6

7.相关文件 7

8.附件 7

9.修订历史 7

编制人

日期

替代文件

——

审核人

日期

生效日期

QA审核人

日期

复审日期

批准人

日期

颁发部门

质量部

分发部门

质量部1份、质量控制室1份

1.目的

规范质量控制室废弃物处理的基本要求。

2.适用范围

适用于质量控制室产生的废弃物的处理。

3.职责

质量控制室人员：负责该程序的起草，并按该程序要求执行。

质量控制室主任：负责该程序的审核，并对程序执行效果进行监督。

质量总监：负责该程序的批准。

4.定义

危险废弃物

指各种带有有机溶剂的废弃物，以及带有铅/镉/砷/汞/钡/卤素等的无机废弃物，包括液体和固体。

一般废弃物

指除危险废弃物以外的可回收或不可回收的废弃物。

5.主要内容

5.1质量控制室废弃物的分类

质量控制室废弃物大致可分为：日常垃圾、有机溶液、有毒有害试剂、酸、碱试剂、过期标准物质、检验剩余样品和留样等。微生物废弃物包括：废弃的菌种、培养基、生物指示剂、细菌内毒素等及一些辅助的稀释剂。

5.2质量控制室废弃物的收集

5.2.1不具相容性的废弃物应分别收集。相容性是指废弃物与容器接触，或废弃物相互混合时，不会发生以下效应：放热、激烈反应、产生可燃或有害气体、造成容器材质劣化。

5.2.2在工作现场或特定区域分别配置收集重金属废弃物、有毒非重金属废弃物、一般性废弃物的容器，并对该用途的容器按类别进行标识（标识必须清晰、醒目）。

5.2.3剩余样品（中间产品、原料）按品种分类收集，做好标识，单独存放。

5.2.4处置化学试剂废包装物时，质量控制室人员必须对废瓶进行清洗，消除有毒有害的化学污染。废袋和废箱等包装物分别移送到公司指定的区域，由公司统一处理。

5.2.5微生物实验中的废弃物应单独收集和处理。

5.3废弃物的暂存

5.3.1废弃物需使用密闭式容器收集和贮存，容器可使用高密度聚乙烯桶。

5.3.2报废和过期的化学品使用原容器暂存。

5.3.3贮存容器如发生损坏或泄漏，应立刻更换。

5.3.4暂存区的安全措施

1）应于明显处设置标识

2）远离热源、电源

3）不堆高、不易倾倒

4）不阻碍走道

5）保持通风良好

5.4质量控制室废气的处理

5.4.1质量控制室产生的废气主要由试剂室存放药品时产生，以及在检验过程中产生。

5.4.2在检验中可能产生的少量有毒气体的操作时，应在通风柜中进行。

5.4.3质量控制室产生的各种废气要通过通风装置排除室外。

5.5质量控制室废液的处理

5.5.1一般原则

1）质量控制室废弃的有害固体试剂药品严禁倒在生活垃圾处。如果固体废弃物溶于水，将其溶解后，按照本程序废液的处理方法进行处理。如果不溶于水，则先用硫酸进行酸化后，再进行碳化和灰化处理。

2）对于实验中产生的大量废液，其中无毒无害的，采用稀释的方法处理。

3）有毒有害的应分类处理。

5.5.2酸、碱废液的处理

1）无机酸类的处理：用1%碳酸钠或1%氢氧化钙溶液中和，中和后倒入下水道并用饮用水冲洗。

2）氢氧化钠、氨水等无机碱类：用6mol/L盐酸溶液中和，中和后倒入下水道并用大量饮用水冲洗。

5.5.3含铬废液的处理：含铬废液主要来源于铬酸废液，重铬酸钾滴定废液。

1）铬酸洗液的回收：铬酸洗液主要用于清洗去除玻璃分析仪器内的有机污物，但重复多次地使用使Cr6＋转变成Cr3＋，同时水份含量增加，酸度降低，洗液失效变绿，此时可将失效的铬酸废液于110~130℃加热浓缩，除去水分并冷至室温后，缓慢加入研细的KMnO4，粉末至溶液呈深褐或微紫色，再加热至出现MnO2，沉淀，稍冷，以玻璃砂芯漏斗滤去MnO2，沉淀后即可再生后循环使用。

2）分析实验中产生的含铬废液的处理：首先在酸性条件下向含铬废液中加入废铁屑，FeSO4或硫化物，亚硫酸盐等还原剂，将强毒性的CrO3还原转变成毒性较小的Cr3＋，然后加废碱液或氢氧化钠，氢氧化钙，生石灰等，调节溶液pH值至7左右，使Cr3＋转变成低毒的Cr（OH）3沉淀，分离出沉淀后的清液即可直接排放，沉渣经脱水干燥后可综合利用，或用焙烧法处理，处理后的铬渣可与水泥混合，固化后即可填埋于地下。

5.5.4含Pb2+、Cd2+废液：用硝石灰将废液pH调至8~10，使Pb2+、Cd2+生成Pb（OH）2和Cd（OH）2沉淀，加入FeSO4作为共沉淀剂，沉淀物可与其他无机物混合进行烧结处理，清液排放。

5.5.5含汞废液的处理

化学凝聚沉淀法：含