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医疗器械试卷及答案.doc

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    医疗器械试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.医疗器械的注册是指什么？

    A.医疗器械的上市许可

    B.医疗器械的生产许可

    C.医疗器械的销售许可

    D.医疗器械的进出口许可

    答案：A

    2.医疗器械的分类依据是什么？

    A.产品风险程度

    B.产品价格

    C.产品材质

    D.产品用途

    答案：A

    3.医疗器械的标签和说明书应当包含哪些内容？

    A.产品名称、规格、型号

    B.生产商信息、生产日期、有效期

    C.产品性能、使用方法、禁忌症

    D.以上都是

    答案：D

    4.医疗器械的哪些部分需要进行生物学评价？

    A.与人体接触的材料

    B.电池

    C.电机

    D.外壳

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